12月20日,Lineage Cell Therapeutics宣布其与子公司Cell Cure Neurosciences 同罗氏子公司基因泰克签订了全球独家合作和许可协议,共同开发和商业化视网膜色素上皮(RPE)细胞疗法,治疗眼部疾病,包括晚期干性年龄相关性黄斑变性(AMD)伴随地图样萎缩(GA)。
基因泰克将负责Lineage 的OpRegen®项目进一步临床开发和商业化,该项目目前正在治疗晚期干性AMD伴随GA患者的I/IIa期开放标签、剂量递增临床安全性和有效性研究中进行评估。根据合作协议条款,Lineage将完成与正在进行的临床研究相关工作(注册已完成),并执行某些制造工作。基因泰克将向Lineage支付5000万美元的预付款,Lineage有资格获得高达6.2亿美元的额外开发、获批和销售里程碑付款,以及double-digit分层版税。
OpRegen®是一种异体RPE细胞移植疗法。在一项涉及12例干性 AMD患者的研究中,83%的患者被报道接受治疗的眼睛视力保持在基线或以上,而未接受治疗的眼睛视力恶化。在最新的I/IIa期研究中,3例AMD伴GA或干性(萎缩性)AMD患者的视网膜组织已经再生。





















