12月22日,辉瑞宣布,中国国家药品监督管理局已批准贝博萨®(注射用奥加伊妥珠单抗)用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)成年患者,这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)。
白血病是一种常见的血液淋巴系统肿瘤,2020年我国新增8万余名白血病患者[1]。急性淋巴细胞性白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是白血病主要的四种类型之一,是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能,同时也可侵入骨髓外的组织等。目前国内ALL患者治疗以化疗为主,其中 40%-50%的成人患者最终会经历复发,患者五年总生存率低于10%[2]。在传统标准化疗方案下,R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解(CR)并获得长期生存。
ADC药物改变了成年R/R ALL患者的治疗现状。贝博萨®(注射用奥加伊妥珠单抗)作为ADC的代表药物之一,能提高R/R B-ALL治疗的CR率,使更多的患者后续有机会进行造血干细胞移植,进而达到长期生存的目的。