2021年医药行业最受关注的5个关键词

在横跨一年的时间里，药明康德内容团队根据不同的维度来回顾医药行业的2021年，总结出了五个关键词：共克新冠、创新涌现、大众健康、明星陨落以及未来可期。

今年，美国FDA一共批准了49款新药，总数雄踞近十年的前三位。而其中也不乏极具里程碑意义，或是富有话题性的新药。

2021年有收获，也有逝去。今年，杂交水稻之父袁隆平院士、中国肝胆外科之父吴孟超院士等科学大家的去世，让人无比痛惜。而在生物医药产业，多名领袖的辞世也同样令人扼腕。

2021年多个前沿突破还是让我们看到了可期的未来。在人类蛋白质组方面，AI对98.5%的人类蛋白的结构做出了预测。有人指出，「这是自人类基因组图谱发布以来最重要的数据库之一」 ！

2021 年度十大医保热词

自2018年5月国家医保局正式挂牌以来，医保无疑进入了一个新时代。

这个时代的特点概括起来就是：

打击骗保（严查重处乱花钱）

努力省钱（以集采谈判为抓手降低药品耗材价格）

建章立制（规范医保基金监管）

深化改革（推进支付制度、薪酬和医疗服务价格三大改革）

对国家层面来说，集采成了本轮医改诞生的最大制度 IP，集采目录迅速扩展。对一个行业来说，集采意味着暴利时代的结束和微利时代的到来。

EGFR突变NSCLC：信迪利单抗新适应症报上市

12 月 24 日，CDE 官网显示，信达生物 PD-1 信迪利单抗新适应症申报上市，联合贝伐珠单抗（达攸同）及化疗用于 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变非鳞状 NSCLC。

值得一提的是，这也是国产首款申报用于 EGFR 突变 NSCLC 的 PD-1 产品。

在今年 11 月 21 日，信达在 2021 ESMO 年会线上虚拟主旨会议上以口头汇报的形式公布了其第一次期中分析结果。

今年教科书又双叒叕被改写了

许多印刻在生物医学教科书上的经典知识又被多次刷新了，那些你以为的常识或许需要即刻进行更新：

爱吃糖的不是癌细胞。今年4月，来自美国范德比尔特大学医学院的研究团队发现，肿瘤疯狂消耗葡萄糖，罪魁祸首并非癌细胞。癌细胞更偏爱另一种营养物质——它们对谷氨酰胺的摄取能力最强。

线粒体分裂并不总是想增殖。在教科书的描述中，线粒体分裂的前提是发生在线粒体需要增加数量。但在今年5月，瑞士洛桑联邦理工学院物理研究所生物物理学家利用超高分辨率的显微镜研究线粒体：

发现一种分裂方式使线粒体数量增长；另一种则使之「减负」去除损坏部分，其中较小的那部分显现出很多不健康的迹象，随后被降解。

卫材/默沙东Lenvima+Keytruda方案在日本获批

卫材（Eisai）与合作伙伴默沙东近日联合宣布，日本厚生劳动省已批准口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima与抗PD-1疗法Keytruda联合用药方案，用于治疗不可切除性晚期或复发性子宫内膜癌。

此次批准也标志着Lenvima+Keytruda组合方案在日本的首次监管批准。目前，该组合已在日本、美国、欧洲获批用于特定类型的晚期子宫内膜癌（EC）患者。

研究人员突破DNA信息存储技术关键性障碍

信息时代的数据生成爆发式增长，速度超过了当前存储技术的承载力。DNA存储因其密度高、易复制、稳定和耐久的特性，成为非常具有潜力的信息存储问题解决方案。

近日，美国华盛顿大学的研究人员在《Science Advances》发表了题为「Scaling DNA data storage with nanoscale electrode wells」的研究论文：

通过使用电化学阵列技术在小于1平方微米区域内聚集数百万个纳米电极孔，开发了首个纳米级的DNA存储写入器，将DNA写入密度扩展到每平方厘米25×106个序列。

比现有的DNA合成阵列提高了3个数量级，并且证明了合成的DNA质量足以用于DNA数据存储，成功实现40字节长度消息的写入和读取解码。