2022，医药人，一起趟过这条河，到达不确定的彼岸。

后疫情时代，医药产业仍然处于暴风雨的中央，疫苗、核酸、新冠口服药...

过去一年，政策高频涌动，有人在不确定性中寻找确定性，也有人开始坚信我们“处在一个没有确定性的时代”。

回看医药人的2021，有人说，前面一片漆黑，什么也看不到，也有人始终相信，其实，天亮后就会很美。

作为医药行业的一员，你会用什么词形容2021？是动荡、变化、不确定，还是寒冬、黑夜、负重前行...

2021，赛柏蓝的医药年度关键词是“分化”。

首先，分化具有实质性意义。

2021年是中国十四五规划的开局之年，在这一年，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》，要求深化医改，推动中国特色医疗保障制度成熟定型；国家药监局等八部门发布“十四五”国家药品安全及高质量发展规划，提出进一步支持创新研发，明显提升创新产品评价能力，中国的化药、生物制品与国际水平保持同步。

其次，具体的医药政策也开始分化。

带量采购距离500个品种之约已经完成了一半左右，迎来分水岭——近期有消息传出，后面的国采规则或有新调整。同时，过去一年强调保供应的力度史无前例。针对期满续约的产品，也开始减缓降价压力。胰岛素专项纳入国采序列为生物药集采探路，省级联盟大胆探索中成药采购，出现实质性进展。

医保调整正式进入“小步快走”阶段——在2021版医保目录新闻发布会上，针对赛柏蓝“怎么看待新版医保目录相比于上一版，总数增加不过百”的提问，一位专家表示，以后医保的调整一定是小步快走，这是未来医保药品调整的原则——主动、及时、动态。

全国医改学三明有了KPI——2021年12月29日，继多次发文推广后，国务院医改领导小组秘书处发布《深入推广三明医改经验监测评价指标体系》，13个一级指标，32个二级指标覆盖分级诊疗、带量采购、医疗服务价格改革等核心举措。三明医改经验推广向纵深发展。

DRG/DIP全面推开节点已至——2021年，DRG/DIP改革试点工作收官，实现实际付费。《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》明确，DRG/DIP支付方式改革开始从局部走向全面、从部分走到全体。

分化同样在产业端发生。

先看传统药企。赛柏蓝的特约专家曾写道，仿制药一致性评价在中国的发生会以10年为计算单位，有企业选择参加这场马拉松，也有的已经中途离场；同时，头部仿制药企业开始成为国采的稳定参与者，不时冒出的小型光脚企业则给国采开标增添了一些不确定色彩，但是行业中部仿制药企业逐渐在国采中缺席。

重新归来的孙飘扬说，恒瑞在2021年感受到前所未有的压力和挑战，正在经历“阵痛期”。

恒瑞最初做创新药时，国内并没有人做。因为仿制药卖得很好，大家对做新药兴趣不大。如今在张江，走不了多远就能看见一个Biotech。

仿制药快速地从高峰下来，创新药需要逐步地成长，这两条线不可能交会在一个很高的点——这是恒瑞们共同的难题，仿制药红利已逝，创新药开始内卷。

同样，新兴生物药企也迎来分野。弄潮资本市场、成功商业化都成为难题。

2021年，34家医药生物企业顺利在科创板敲钟，蜕变为上市公司。与此同时，13家企业IPO终止，近80%是主动撤回。在研发、营收的要求双双提升下，上市这道门槛开始变得不易跨越。此外，在Biotech接连破发的阴霾之下，一夜造富短期内也成了远去的传说。

有行业权威专家对赛柏蓝表示，2021是中国小型生物制药公司的商业化元年，这群企业在相当长一段时间的资本哺育之后，开始走上另立门户、“自力更生”之路。

告别2021，有巨星消退，有新星升起。

2022已来，你的新年关键词是什么？希望是新生、是重启，是“拨开云雾见天日，守得云开见月明”。