荣昌生物「维迪西妥单抗」第 2 个适应症获批，用于尿路上皮癌
1月5日，NMPA官网显示，荣昌生物ADC产品维迪西妥单抗的新适应症获批上市，用于既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。
这项新适应症于2021年7月14日申报上市，同年9月被纳入优先审评审批，历时近6个月获批。
百济神州「替雷利珠单抗」二或三线 NSCLC新适应症获批
1月5日，NMPA最新批件显示，百济神州PD-1单抗新适应症获批上市，用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
此项sBLA是基于RATIONALE 303的中期分析结果，百济神州于去年11月宣布该项临床达到OS主要终点。
这是百泽安第3项针对NSCLC在中期分析中达到主要终点的临床试验，同时也是第1项取得积极结果的全球关键性临床试验。
基因泰克达成近7亿美元合作，开发干细胞疗法治疗常见致盲眼病
近日，Lineage Cell Therapeutics宣布，已经与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）达成一项全球独家合作和许可协议。
它们合作开发和商业化一种基于视网膜色素上皮细胞（RPE）的细胞替代疗法OpRegen，用于治疗眼科疾病，包括伴有地图样萎缩（geographic atrophy）的晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）。
石药集团盐酸米托蒽醌脂质体注射液即将获批上市
1月5日，NMPA官网显示，石药集团2.2类新药盐酸米托蒽醌脂质体注射液上市申请审评状态已变更为「在审批」，有望在近日获批，用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。
盐酸米托蒽醌脂质体注射液是由石药集团子公司中诺药业研发的，具有完全知识产权的改良型新药。目前，全球范围内尚未有相似产品上市，而国内已上市产品均为米托蒽醌注射液，尚无脂质体制剂。
辉瑞和BioNTech再度合作，开发mRNA带状疱疹疫苗
今日，辉瑞和BioNTech宣布，双方达成一项新研发合作，共同开发预防带状疱疹的mRNA疫苗。新闻稿指出，它可能成为首个预防带状疱疹的mRNA疫苗。
这是辉瑞与BioNTech在传染病领域达成的第三项合作，此前双方在2018年启动合作开发流感疫苗，在2020年启动合作开发新冠疫苗。
带状疱疹是水痘带状疱疹病毒的慢性感染，在最初的水痘症状之后，病毒会潜伏在人体的神经细胞中，受到压力或免疫能力低下激发会再度激活。这种病毒发作会导致非常疼痛的皮肤症状。
