"“泌尿生殖肿瘤第一股”。"

本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin

据IPO早知道消息，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“亚虹医药”）于1月7日正式以“688176”为股票代码在科创板挂牌上市，成为2022年内第一家登陆科创板的创新药公司。

成立于2010年的亚虹医药作为一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药企业，现主要围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局，正在开展9个主要创新产品对应的12个在研项目。其中，唯施可（APL-1202）、希维她（APL-1702）这2款核心产品分别瞄准膀胱癌、宫颈癌前病变的全球治疗领域空白，对应的3项研究已处于III期或关键性临床试验阶段。

截至10：05，亚虹医药报于每股19.47元，市值约为110.98亿元。

“12年前，我们创立亚虹医药始于一个初心和梦想。我们的初心是，改善人类健康，让生命更有尊严，而梦想是，做走向世界的中国创新药。”亚虹医药董事长潘柯博士表示，“上市是一段新征程的开始。当下中国正处于从医药制造大国向医药创新强国迈进的重要阶段，亚虹医药也将不忘初心，致力于打造具有全球市场价值的创新药公司，用创新的产品和诊疗一体化解决方案惠及中国乃至全球的患者，为他们的生命带来希望和尊严，为中国医药的引领式创新贡献力量。”

瞄准泌尿生殖领域未解决的重大临床需求

目前，亚虹医药已经构筑了覆盖药物发现及机制研究、临床前开发、药学研究、转化科学研究、中国和全球临床试验、法规与注册申报的完整研发体系。在上述研发体系的基础上，结合多年的药物临床研发实践，亚虹医药亦构建了三大核心技术平台，即靶向免疫调节正常化(TIMN)、前药和精准药物递送(PADD)、基于分子片段组装的靶向蛋白降解(FASTac)，并开发出多个新型候选药物并有序推进至临床阶段。

在核心技术平台的基础上，亚虹医药在泌尿生殖领域建立了深度的在研产品管线，尤其以非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)为首个重点市场，构建了覆盖NMIBC诊断和治疗的产品组合，致力于为医生和患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。

具体来看亚虹医药的两款核心产品APL-1202和APL-1702：

前者是全球第一个(First-in-Class)进入抗肿瘤关键性/III期临床试验的口服、可逆性II型甲硫氨酰氨肽酶(MetAP2)抑制剂，也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治疗药物，有望填补该治疗领域的市场空白。

“我们瞄准泌尿生殖领域未解决的重大临床需求，希望在赛道拥挤、靶点扎堆、适应症集中的肿瘤领域走出一条差异化之路。”潘柯强调。

正是基于这一理念， APL-1702聚焦挖掘宫颈癌前病变领域内未被满足的临床需求——其作为集药物和器械为一体的光动力治疗产品，主要用于治疗包括所有高危型人乳头瘤病毒（HPV）亚型感染所致的子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL，属于宫颈癌前病变范畴）。相比于传统手术治疗，APL-1702有望给患者提供全新的非手术治疗选择，且过程简单、易于操作，能够免除患者手术治疗的痛苦和副作用，特别是避免手术对育龄患者生育功能的影响。

需要指出的一点是，上述两款核心在研产品分别瞄准膀胱癌、宫颈癌前病变的全球治疗领域空白，临床价值巨大，市场空间广阔，竞争环境宽松：全球范围内尚未有任何治疗NMIBC的口服药物上市，且近年来除了默沙东的PD-1肿瘤免疫抑制剂帕博利珠单抗作为单药治疗特定高风险的NMIBC患者获得有条件批准，NMIBC治疗领域没有其它新药获批上市；同时，在全球范围内也尚无针对HSIL的非手术治疗产品获批上市。

当然，随着多项核心产品推进至后期开发阶段，亚虹医药正在加快商业化团队及能力建设。一方面，亚虹医药已组建阵容强大的高管团队，平均拥有20年以上的医药行业经验，能够带领其稳健发展。同时，亚虹医药商业化团队完整覆盖了市场、销售、商务、市场准入、诊疗一体化运营、销售效能等各环节，其主要核心领导成员也基本就位，均具备10年以上的成功商业化管理经验。

启明、云锋、倚锋、盈科一路陪伴

成立至今，亚虹医药已获得泰福资本、凯泰资本、龙磐投资、燕园创投、国中创投、倚锋资本、盈科资本、云锋基金、启明创投、约印医疗基金等数十家机构的投资。

启明创投合伙人陈侃表示：“作为国内少有的泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的创新药研发公司，亚虹医药通过自主研发和战略合作相结合的方式，围绕泌尿生殖系统进行了广泛的产品管线布局。公司上市是一个新起点，期待亚虹医药充分发掘全球首创（First-in-Class）和可以显著改善现有治疗药物缺陷的创新药物，为患者带来福祉。”

云锋基金执行董事黄潇博士表示：“云锋基金长期关注生物医药创新的前沿领域，亚虹医药作为泌尿生殖系统肿瘤治疗领域的领先者，在创新疗法开发上取得了丰硕的研发成果，为患者生活质量的提高做出独特贡献。亚虹医药在2010年成立之初，即踏上高度差异化之路，有望成为国内专注泌尿生殖系统肿瘤的领先企业。我们非常看重亚虹潘柯博士团队在新药研发领域12年的坚守，期待公司未来在新药研发行业中快速发展，将更多肿瘤治疗方案推向临床阶段和商业化，惠及广大群众的早癌防治，为全球患者带来更大的获益。”

云锋基金投资团队强调，亚虹医药在研发、产品和团队方面都具备核心竞争力，且泌尿生殖系统疾病治疗领域存在巨大未被满足的临床需求，亚虹医药有望填补临床需求的空白点。

倚锋资本管理合伙人朱湃指出，亚虹医药核心团队来自顶级药企，具备很强的研发与商务能力。其中临床前药化药理及药学部门占比超过70%，团队搭配较为合理。核心创始人之一潘柯博士曾参与和记黄埔的创立，并全程参与伦敦上市事宜，加上在强生的基础科研经历，具备科研+BD的复合能力；另一位核心创始人庄承锋博士是毒理专家，对于临床前项目评估、产品规划和布局有资深经验；新药研发副总邓一军博士也曾与潘柯博士、庄承锋博士在美国强生共事多年，默契度高，构筑起亚虹的智力壁垒。

“亚虹从创立之初就是定位于全球化，瞄准全球市场。亚虹医药在注重自主研发能力的同时，也十分关注国外泌尿生殖系统肿瘤邻域相关的技术和产品，加强与国外生物科技公司、科研院校开展合作和产品引进。公司两条腿走路，一方面，加大早期开发项目投入，加强自主研发能力和产品研发管线；同时积极引进符合自身关注领域的后期产品。”朱湃说道。

盈科资本董事长钱明飞认为：“亚虹医药聚焦泌尿生殖肿瘤领域，专注打造诊疗一体化解决方案，核心在研产品分别瞄准膀胱癌、宫颈癌前病变的全球治疗领域空白，开发全球首个膀胱癌治疗口服药、提供宫颈癌前病变创新治疗方案，突破性在给药方式和诊疗便利性方面为患者带来全新的治疗选择，具有全球性的市场空间和广泛的社会价值。亚虹医药无疑是临床价值突出的科创型好公司。未来，盈科资本将在‘健康中国’的建设纲要指引下，对亚虹医药这样在持续发现和创造临床价值的生物医药领军企业，开放既有的产业圈层资源，提供全方位的赋能支持，发挥盈科资本在生物医药行业赛道和生态圈价值投资的平台优势，为全人类的健康事业贡献力量。”