CIC灼识咨询创始合伙人侯绪超做客上海电视台《632观察》,与和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士以及同济大学经济与管理学院张玉臣教授共同讨论浦东新区新立法如何助力张江打造生物医药创新高地。
CIC灼识咨询侯绪超(右二)做客《632观察》
2021年12月29日,上海市第十五届人大常委会第三十八次会议表决通过《上海市浦东新区促进张江生物医药创新高地建设规定》。
《规定》于2022年1月1日正式生效,是上海市人大2021年制定的第六部浦东新区法规,同时也是这六部中第一部关于产业促进方面的法规。
侯绪超表示:上海浦东的立法进行了有力补充,明确了可以进行多点委托,可以在短时间内扩大紧缺药品的产能。
此外,体外诊断试剂管理权限下放,从原本的通过国家层面进行管理转化为通过上海市层面进行管理,激发了上海医疗机构更大的研发热情。
同时,针对没有条目的产品,存在着一系列的进出口问题。新出台的条例具体细化了特殊药品的管理办法,一定程度上解决了这个难题。
借鉴博鳌经验,使得在国内未获批但在国外已经有成功且成熟的救治案例的药品和医疗器械,可以在浦东几所定点医院进行紧急使用。
一方面,这在很大程度上造福了患者;另一方面,通过引用国外临床试验结果,可以在国内快速开展三期临床试验,以此加速药品上市速度。
































