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强生在今年第一季度与Mersana达成合作,吹响进军ADC赛道的号角

来源: | 2022-09-19 12:38:07 | 人气:

导读:近日,强生公布了2022年第二季度业绩。财报显示,强生Q2营收为240.20亿美元,较市场预期超出1.8亿美元,同比增长3%;净利润为48.14亿美元,同比下降23.3%。综合Q1结果,2022年上半年,强生

近日,强生公布了2022年第二季度业绩。财报显示,强生Q2营收为240.20亿美元,较市场预期超出1.8亿美元,同比增长3%;净利润为48.14亿美元,同比下降23.3%。综合Q1结果,2022年上半年,强生销售额达到474.46亿美元,同比增长4%;净利润99.63亿美元,同比下降20.1%。


强生公司表示,虽然今年充满了各种外部挑战,但面对包括疫情和汇率的影响,强生公司依然取得了高于市场预期的业绩。


展望未来,强生预计随着市场持续复苏,下半年业务表现将强于上半年,但对全年销售预期进行下调,收入目标(不包括新冠疫苗收入)由原计划的948~958亿美元降低至933亿~943亿美元,下降1.7%。


你对强生的印象是什么?口罩?创可贴?奶粉?但强生的所有业务中,制药业务才是最主要的业绩支柱。


布局三大业务板块,实现多元化发展


自1886年成立以来,强生已发展成为世界上规模最大、业务范围最广的医疗保健公司之一。2021年,强生全球营收937.7亿美元,居全球药企收入排行榜榜首。


强生的业务主要分为三大业务:制药业务、医疗器材业务、以及消费者保健业务。在过去10年,强生营收一直保持增长。而其稳健的秘诀就在于业务的多元化。和其他药企不同,强生的多元化战略大大降低了严重依赖少数产品和研发管线的风险。


财报显示,三大业务板块营收情况如下:


  • 制药业务2022年Q2营收133.17亿美元(+6.7%),上半年营收261.86亿美元(+6.5%);

  • 医疗器械业务2022年Q2营收68.98亿美元(-1.1%),上半年营收138.69亿美元(+2.3%);

  • 消费者保健业务2022年Q2营收38.05亿美元(-1.3%),上半年营收达73.91亿美元(-1.4%)。

  • 所有业务中,制药业务贡献的销售额最大。强生表示,业绩增长的驱动因素主要来自免疫和抗肿瘤两大领域。


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来源:强生官网


2022上半年强生主要产品销售情况


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资料来源:强生官网


在免疫领域,2022年Q2营收达到44.11亿美元,同比增长4.3%,经调整后增长8.1%;上半年营收85.30亿美元,同比增长4.7%。有四款产品销售额超过10亿美元,分别是:Stelara(乌司奴单抗)、Remicade(英夫利昔单抗)、Tremfya(古塞库单抗)、Simponi/SimponiAria(戈利木单抗)。


其中乌司奴单抗凭借在克罗恩病和溃疡性结肠炎中的优势地位成为销售冠军,2022年Q2收入26亿美元,H1达到48.87亿美元,同比增长10.5%;古塞库单抗由于在银屑病和银屑病关节炎的市场份额增加,Q2销售额为5.97亿美元,上半年销售额达到11.87亿美元,同比增长32.3%;但英夫利昔单抗遭受生物类似药的冲击,Q2销售额为6.47亿美元,上半年销售额达到13.1亿美元,同比下降21.4%。


在抗肿瘤领域,2022年Q2营收达到40.42亿美元,同比增长14.3%;上半年营收79.92亿美元,同比增长12.5%。


其中达雷木单抗Darzalex(daratumumab)最畅销,2022年Q2销售额达到19.86亿美元,上半年销售额达到38.42亿美元,同比增长37.3%。Erleada(阿帕他胺)市场增长强劲,Q2收入4.50亿美元,上半年销售额达8.50亿美元,同比增长51.1%。但BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)销售额首次下滑,Q2收入9.70亿美元,上半年销售额达20亿美元,同比下降10.4%。而在2021年该药物销售额已经达到97.77亿美元,直逼百亿美元大关。


制药业务持续增长,99个在研项目蓄势待发


企业发展如逆水行舟,不进则退。


在研发投入上,强生屡创新高,2021年强生研发投入高达147亿美元,仅次于排名第一的罗氏。强生旗下杨森公司的全球研发负责人MathaiMammen博士曾指出,截至2025年,强生有望递交16款创新疗法或疫苗的监管申请,其中14款创新疗法具有成为重磅药物的潜力。


高投入也带来了高回报,截至2022年7月19日,强生有99个产品线处于不同临床阶段,涉及适应症包括免疫、肿瘤、抗感染、神经科学、肺动脉高压、心血管、代谢等。


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来源:强生官网


值得一提的是,今年3月美国FDA批准了强生与传奇生物合作的BCMACAR-T疗法Carvykti(ciltacabtageneautoleucel)上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。这是强生的首个细胞疗法产品。


此外,今年FDA还扩大了Cabenuva(cabotegravir和rilpivirine,卡博特韦/利匹韦林)注射液的批准范围,用于12岁或以上青少年。继去年底向FDA提交CD3×BCMA双抗Teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的上市申请之后,又向EMA提交了Teclistamab的上市申请。


另外,强生在今年第一季度与Mersana达成合作,吹响进军ADC赛道的号角。


免疫


在免疫性疾病领域,强生目前已上市多款重磅产品,包括(乌司奴单抗)、Remicade(英夫利昔单抗)、Tremfya(古塞库单抗)、Simponi/SimponiAria(戈利木单抗)。而且,强生预计将在2021-2025年递交多款产品的上市申请,包括Nipocalimab、Bermekimab、JNJ-2113等。


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资料来源:强生官网


Nipocalimab是一款潜在best-in-class抗FcRn抗体,是强生以约65亿美元收购Momenta所得。正在同时进行10余项适应症的开发,包括重症肌无力、狼疮性肾炎、慢性炎性脱髓鞘多神经病变、抗体型自身免疫性溶血性贫血等。


Bermekimab是一款潜在first-in-class抗IL-1α抗体,或将成为特应性皮炎和化脓性汗腺炎的潜在first-in-class/only-in-class疗法,目前处于II期临床阶段。


JNJ-2113是一款口服IL-23R抑制剂。针对IL-23通路,强生已有抗IL-12/IL-23单抗乌司奴单抗和抗IL-23单抗古塞库单抗,继续开发口服产品有利于提高患者顺应性。


抗肿瘤


在肿瘤领域,强生在过去的10年里上市了10款新药,包括CD38单抗达雷妥尤单抗、BTK抑制剂伊布替尼等重磅炸弹产品,近期获批的还有双抗产品Rybrevant、BCMACAR-T产品Carvykti等潜力药物。而强生认为其肿瘤领域业务未来还将经历3波增长,第一波是产品组合的扩展,第二波是推动创新疗法上市,第三波是推动新兴肿瘤学的发展。


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资料来源:强生官网


具体而言,在肺癌领域,强生计划围绕其双特异性抗体Rybrevant建立最佳的组合,用于EGFR突变NSCLC所有治疗线。包括联合化疗用于EGFRex20ins一线治疗,联合化疗和lazertinib(三代TKI)二线治疗泛EFGR突变,联合lazertinib一线治疗泛EGFR突变等。此外强生还计划优化Rybrevant用药剂量,以及开发皮下注射剂型。


在多发性骨髓瘤(MM)领域,强生已有达雷妥尤单抗这款重磅产品,今年又获批了Carvykti(BCMACAR-T)这款潜力产品,其在MM患者中达到惊人的98%的ORR。强生还有两款first-in-classCD3双抗Teclistamab(BCMAxCD3)和Talquetamab(GPRC5DxCD3)在三级高难治性MM展现出非常好的疗效。


针对膀胱癌,强生的策略是通过早期干预消除这一疾病。该公司新的TARIS药物洗脱(TARISdrug-eluting)技术可对非转移患者进行局部给药,实现药物持久释放,最佳剂量可使细胞内药物效力最大化。强生已开展3项临床研究,已评估TAR-200(TARIS技术改良吉西他滨)联合cetrelimab(anti-PD1)治疗不同疾病阶段膀胱癌的疗效。


抗感染


在抗感染领域,强生今年有望推出呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,其2期临床试验显示,在预防65岁及以上成年人与RSV相关的下呼吸道疾病方面有效性达到80%。


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资料来源:强生官网


心血管/代谢


在心血管、代谢领域,强生已获得批准的产品包括:利伐沙班(Xarelto)、卡格列净(Invokana)、卡格列净+二甲双胍(Invokamet/InvokametXR)等重磅产品。为应对利伐沙班仿制药带来的冲击,强生与BMS联合开发了新一代口服抗凝剂milvexian,其用于接受膝关节置换术患者术后预防静脉血栓栓塞症的II期AXIOMATIC-TKR试验已取得积极结果。


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资料来源:强生官网

其他


强生还在神经科学、肺动脉高压等领域也有布局,具体产品见下表。

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资料来源:强生官网

独立消费者健康业务,开启新航程


136年来,强生靠卖绷带和应急医药包起家,一路走到今天,已成为医药大健康领域的巨型航母。其消费者保健业务孕育了很多我们耳熟能详的产品,如奶粉、口罩、护肤品……无处不在我们身边。


然而,去年11月,强生宣布公司计划拆分出独立的消费者健康公司,以通过创新为消费者提供更好的健康服务,新公司将涵盖旗下Neutrogena、Aveeno、Listerine和Band-Aids等知名品牌。


针对此次拆分计划,强生公司表示,拆分以后,新的强生公司将依然是多元的制药和医疗设备企业,而新的消费者健康公司更专注于消费品领域。强生公司预计,该拆分计划在18至24个月内完成,新的消费者健康公司架构预计将在2022年年底完成。


消费者保健业务早已不是强生的主要增长动力,重组架构后,强生将更加聚焦研发创新,或能轻装简行,再创新的辉煌。


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