无论是在一线还是后线治疗,化疗依然是当前的癌症标准治疗方案中不可或缺的组成部分。CIN是化疗最常见的副作用之一,其发生与化疗直接杀伤人体细胞(肿瘤细胞或正常细胞)的作...
复杂仿制药的定义 按照FDA的GDUFAII(《仿制药申报者付费法案》)承诺函中的定义描述,复杂产品-一般包括以下几种情况: 1. 具有复杂活性成分的产品(如肽、高分子化合物、...
6月1日,浙江仙琚制药发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸罗哌卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B01595、2021B01596),公司...
近日,山东新时代药业的盐酸表柔比星注射液4类仿制上市申请进入行政审批阶段,获批后有望成为该产品首家过评企业。表柔比星是抗肿瘤药中细胞毒素类抗生素和相关物质的TOP2...
注射用比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超5亿元,海南普利制药的4...
本次ASCO年会,“双艾组合”在肝癌领域共有5项研究进行数据公布及结果更新。其中徐建明教授牵头的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞肝癌的RESCUE研究更新了总生存(O...
Tremfya(guselkumab)是一种全人源单克隆抗体(mAb),旨在选择性结合并抑制IL-23受体。该受体是炎症性疾病(如PsA)进展的关键驱动因素。NICE的最终评估文件(FAD)推荐Tremfya治疗对缓...
Ocaliva是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂,FXR是一种表达于肝脏和小肠中的核受体,是胆汁酸、炎症、纤维化、代谢通路中的关键调节因子。 在美国,Ocaliva于2016年5月获得批准,是...
5月30日,乐普医疗在投资者平台上对该问题火速回应。该公司表示,此次美国事件,主要涉及两款产品。一为通过患者抗体检测,辅助判断患者是否被新冠病毒感染,称抗体检测试剂;第二...
近日,来自哈佛医学院、麻省总医院(MGH)的研究人员在《细胞》旗下的Cell Reports上发表了一篇与阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease)有关的研究,揭开了困扰多年的谜团:影响阿尔...
5月19日,中国互联网医药健康行业赴美上市第一股1药网公布了一季度财报。伴随着互联网医疗热潮的,当期1药网保持了营收、毛利双增长的态势,其中营收26亿元,扣除非经常性疫情因素...
5月10日下午,以岭药业(002603.SZ)举行年度股东大会,到场投资者对公司在2020年新冠疫情背景下业绩较快增长表示肯定。当投资者问及公司将采取何种措施以确保后疫情时代业绩持续较...
作为青岛高新区第七个“拿地即开工”项目,诗玮雅天然药物新药研发及产业化基地项目于12月5日取得施工许可证, 吹响开工号角,正式开工建设。该项目位于高新区锦荣路以北、锦暄路...