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  • 安进PDE4抑制剂阿普斯特中国申报上市

      数据显示,安进阿普斯特片(apremilast)新药上市申请获CDE受理。  阿普斯特是一款新型口服小分子PDE4抑制剂,目前在美国已获批用于治疗活动性银屑病关节炎、白塞病相关口腔...

    阅读全文>>2021-02-04
  • 巴托利单抗IIb期临试现血脂升高不良反应

      2月2日,和铂医药发布公告称,由于收到实验室血脂指标升高的报告,获得巴托利单抗(HBM9161)海外授权的Immunovant公司已在其针对甲状腺眼病的IIb期临床试验(ASCEND GO-2)以及针对...

    阅读全文>>2021-02-04
  • 多款药物销售超出预期

      2月2日,安进公布了其2020年第四季度财报数据,与2019年第四季度相比,总收入增长了7%,达到66亿美元。全球产品销量增长8%,这是受到整个药品组合13%的销量增长推动的,其中包括Ote...

    阅读全文>>2021-02-04
  • 阿普斯特已被纳入第一批临床急需境外新药。

      数据显示,安进阿普斯特片(apremilast)新药上市申请获CDE受理。  阿普斯特是一款新型口服小分子PDE4抑制剂,目前在美国已获批用于治疗活动性银屑病关节炎、白塞病相关口腔...

    阅读全文>>2021-02-04
  • FDA今日加速批准德国默克MET抑制剂上市

      今日,德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成...

    阅读全文>>2021-02-04
  • 1.5亿欧元开发下一代mRNA新冠疫苗

      今日,葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)和CureVac宣布,双方将在现有合作基础上,开展一项新的1.5亿欧元合作,共同开发下一代mRNA新冠疫苗,它有潜力采用多价疫苗策略在一款疫苗中提...

    阅读全文>>2021-02-04
  • 第四批国采最高降幅达96%

      现状  原料药英文简称API(Active Pharmaceutical Ingredient活性药用成分),广义上原料药还包括药物中间体,是医药产业的重要组成部分。作为制药工业大国,我国原料药涵盖种...

    阅读全文>>2021-02-04
  • Biogen放弃帕金森氏症药物cinpanemab

      2月3日,渤健(Biogen)在其2020年度业绩和收益报告中宣布,备受关注的帕金森病候选药物cinpanemab(BIIB054)在2期临床研究SPARK未达到主要和次要终点。  SPARK研究分析了抗α-...

    阅读全文>>2021-02-04
  • 2款进口新药提交上市申请

      2月3日,CDE官网显示,安进PDE-4抑制剂阿普斯特(Otezla )、拜耳MR受体拮抗剂Finerenone上市申请正式获CDE受理。  阿普斯特片  阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶...

    阅读全文>>2021-02-04
  • 拜耳darolutamide在国内获批

      近日,据NMPA官网,拜耳雄激素受体抑制剂「ODM-201 300mg 薄膜衣片」的批准文件待领取,这意味该药正式在国内获批,适应症为:非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。  前列腺癌是...

    阅读全文>>2021-02-04
  • 药用玻璃容器分类与应用指南拟发布

      2021年02月03日,中国医药包装协会官网发布公开征求《药用玻璃容器分类与应用指南》(征求意见稿)的通知,征求意见截止日期2021年03月30日,本文为大家梳理了药用玻璃容器分类与...

    阅读全文>>2021-02-04
  • 扬子江打破中国生物制药独家垄断局面

      日前,扬子江以仿制3类报产的注射用雷替曲塞获批生产并视同过评,为国内首家。数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过8亿元,同比增长21.43%。在扬子江产品获...

    阅读全文>>2021-02-04
  • 正大天晴厉害了!拿下5个超10亿首仿

      近日,正大天晴药业喜讯连连:安罗替尼第四个适应症获批,5个品种拟中选第四批集采。米内网数据显示,2020年正大天晴药业拿下10个重磅新品(含6个首仿),3款新药申请上市(含1个1类新...

    阅读全文>>2021-02-04
 

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