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  • 6种新产品取得医疗器械注册证

      2月2日,迈克生物公告,公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称分别为游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)、铁测定试剂盒(亚铁嗪法)、铜测定试剂盒...

    阅读全文>>2021-02-02
  • 2021年1月失败临床研究TOP5

      1. Telaglenastat (CB-839)治疗肾细胞癌的II期研究  1月4日,Calithera Biosciences宣布其主打产品、谷氨酰胺酶抑制剂Telaglenastat (CB-839)在在晚期或转移性肾细胞癌(RCC)...

    阅读全文>>2021-02-02
  • 2日东曜药业抗VEGF单抗3期临床获FDA许可

      2月2日,东曜药业发布公告称,其重组人源化抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)单克隆抗体TAB014玻璃体注射剂,用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)的3期临床试验申请,近期...

    阅读全文>>2021-02-02
  • 正大天晴安罗替尼第四个适应症获批

      根据中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果,正大天晴旗下安罗替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,批准文号分别为国药准字H20180002、H2018000...

    阅读全文>>2021-02-02
  • CAR-T细胞疗法cilta-cel获欧盟加速评估

      2月1日,强生旗下杨森制药宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)将会对B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的营销授...

    阅读全文>>2021-02-02
  • 吉利德和Gritstone达成合作

      日前,吉利德科学公司(Gilead Sciences)与Gritstone Oncology宣布达成合作、选择和许可协议,共同开发一种基于疫苗的、可以治愈艾滋病的免疫疗法。  根据交易条款,吉利德将...

    阅读全文>>2021-02-02
  • 止吐药胃复安可抑制白血病干细胞增殖

      在一项新的研究中,来自瑞士伯尔尼大学医院和伯尔尼大学的研究人员发现并测试了一种能有效抑制白血病干细胞增殖的药物:胃复安(metoclopramide,也称为甲氧氯普胺)。胃复安作为...

    阅读全文>>2021-02-02
  • 研究发现破坏MYC与HCF-1的互作可消融肿瘤

      MYC癌蛋白是大多数人类癌症的主要驱动力,每年造成近三分之一癌症相关的死亡。其能够同时充当转录激活因子和阻遏因子,通过与其他辅助因子互作结合,调节细胞周期和凋亡,蛋白...

    阅读全文>>2021-02-02
  • 98国数据揭示10种常见疫苗的深远影响

    在最新一期《柳叶刀》中,一项重要的模型研究描绘了目前全球儿童免疫接种的现状,并强调疫苗接种对人类健康的巨大影响。研究表明,针对10种常见的疫苗可预防疾病进行的疫苗接种,使...

    阅读全文>>2021-02-02
  • 使CAR-T展现治疗实体瘤潜力

      表达嵌合抗原受体(CAR)的T细胞(CAR-T疗法)是近年来癌症治疗领域的重大突破之一,在治疗血液癌症方面取得了卓越疗效。CAR就像是给T细胞配备上“GPS导航系统”,使得T细胞可以快...

    阅读全文>>2021-02-02
  • 中办、国办发布重磅文件涉及医药招采

      继1月28日国办印发推动带量采购常态化相关文件后,1月31日,中办、国办又发布一重磅文件,其中多项涉及医药行业领域。  1月31日,中办、国办印发《建设高标准市场体系行动方...

    阅读全文>>2021-02-02
  • 四大国产PD-1全部出海

      随着君实的特瑞普利单抗开启出海之旅,四大国产PD-1下一“战场”逐渐扩大至海外,相继挺进医保目录的四款PD-1在海外实力到底如何?谁会有更大的发展?  01 特瑞普利单抗出海...

    阅读全文>>2021-02-02
  • 再极医药口服PD-L1抑制剂国内获批临床

      2 月 1 日,CDE 官网显示,再极医药 1 类新药 MAX-10181 片首次在国内获批临床,用于晚期实体瘤。MAX-10181 是一款口服 PD-L1 抑制剂,此前已在澳洲启动 I 期临床。  在 2019...

    阅读全文>>2021-02-02
 

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