今日，总部位于香港的ACT Genomics公司（下称ACTG公司）宣布完成最新一轮股权融资，具体数额没有公布，Aflac Ventures LLC 和 Kyoto University Innovation Capital为本轮领投机构。A...
近日，正大天晴启动帕妥珠单抗注射液（曾用名: TQB2440 注射液）的 III 期临床，评价 TQB2440 注射液/帕捷特联合曲妥珠单抗加多西他赛治疗早期或局部晚期 ER/PR 阴性的 HER2 阳性乳...
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，再鼎医药申报的REGN1979注射液获批5项临床默示许可，适应症为“既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者”。REGN...
近日，《柳叶刀》子刊The Lancet Oncology在线发表了一项“阿帕替尼在晚期脊索瘤患者中的应用：一项单臂、单中心2期临床研究”。根据文章描述，这是阿帕替尼治疗晚期脊索瘤的首次...
6月15日，西藏药业发布公告称，该公司向斯微生物支付新冠疫苗产品、结核疫苗及流感疫苗产品合作对价，分阶段向斯微生物投资 3.51 亿 元，获得上述产品全球独家开发、注册、生产、使...
今日，根据CDE官网最新公示，罗氏（Roche）旗下PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）再次获批4项临床。据悉，本次获批拟开发适应症为：阿替利珠单抗联合tiragolumab，用于含铂方...
日前，诺华宣布，在中剂量或大剂量长效β2受体激动剂（LABA）/吸入皮质类固醇（ICS）无法控制的哮喘患者中，每天一次大剂量的Enerzair Breezhaler组合（醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松，IN...
9月7日，拜耳在2020年欧洲呼吸学会（ERS）虚拟年会上公布了IV期研究REPLACE的积极结果。在该研究中，中度风险的肺动脉高压（PAH）成人患者对于接受磷酸二酯酶-5抑制剂（PDE5i）治疗反应不足...
9月8日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。苹果酸法...
近日，强生旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）已授予其Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究（NCT02...
9月4日，国家药品监督管理局召开疫苗监管质量管理体系内审工作总结会，总结疫苗监管质量管理体系内审情况，部署下一阶段疫苗监管质量管理体系建设工作。国家药监局党组成员、副局...
