表皮生长因子受体(Epidermal growth factor receptor,EGFR)是控制上皮细胞生长和存活的关键因子，其高表达或异常激活与包括非小细胞肺癌(NSCLC)在内的多种癌症的肿瘤进展和治...

8月17日，泽璟制药以超500万美元引进一款三特异抗体新药，这引发了人们对三特异性抗体的关注。我们知道，单特异性单克隆抗体是最早获得广泛使用的癌症免疫疗法，如抗PD-1/PD-L1抗体...

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，康宁杰瑞旗下重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发适应症为：联合甲苯磺酸多纳非...

8月14日，来自复宏汉霖的中国首款曲妥珠单抗生物类似药获批上市，获得原研产品赫赛汀在中国已获批准的所有适应症。同日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公开征求《生物类似药相似...

当地时间8月17日，吉利德与Tango Therapeutics宣布扩大战略合作，发现、开发和商业化针对癌症患者的靶向免疫逃避的创新疗法，合作候选产品的价值高达60亿美元。根据合作条款，此次...

当地时间8月17日，G1 Therapeutics宣布美国FDA已接受其Trilaciclib，作为接受化疗治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者的骨髓保护疗法的新药申请（NDA），并给予优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目...

与快消、金融、餐饮等行业不同，医疗是一个“慢”行业。一个医疗企业从创立到上市，需要经历产品、政策、技术的考验，尤其是药物研发与高端医疗器械制造两个子领域，从产品设计、临...

日前，以岭药业发布公告称，连花清瘟胶囊获批在吉尔吉斯斯坦上市，可通过药房网络和商店专柜销售。今年一季度，连花清瘟产品营收超15亿元。米内网数据显示，近年中国城市零售药店中成...

8月15日，司太立按仿制4类报产的碘克沙醇注射液（CYHS1700419）注册办理状态变更为“在审批”，有望在近日获批并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售...

8月15日，片仔癀发布公告称，1类新药PZH2109胶囊申报临床获得CDE受理，该药品主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，美国和中国暂无相同靶点相同适应症的药品获批上市。 图1：片仔...

国家药品集采经过2018年4+7城市试点、2019年联盟扩围，再到2020年第二轮全国集采，一次次的实战打磨与调整后，无论是采购品种的选定，还是约定采购量的统计，甚至是竞标规则的调...

近日，中央纪委、国家监委发布《反腐三人谈丨驻卫健委纪检监察组：强化政治监督严查违规违纪违法问题》的访谈视频和文章。 在访谈中，中央纪委国家监委驻国家卫生健康委纪...

8月17日，国家药品监督管理局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》提出，针对当前部分地区执业药师...