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  • Moderna宣布新冠疫苗III期临床计划

    当地时间7月14日,生物制药公司Moderna在其官网上宣布,预计将在7月27日开始针对其研发的新冠病毒疫苗mRNA-1273开展III期临床试验。该试验将评估这款疫苗对18岁及以上成年人的...

    阅读全文>>2020-07-15
  • 人福药业1类新药「注射用苯磺酸瑞马唑仑」将获批

    7 月 15 日,宜昌人福药业 1 类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑的上市申请(受理号 CXHS1800035)在 NMPA 的状态变更为「在审批」,预计即将获批上市。下图为 Insight 数据库中该 1 类新...

    阅读全文>>2020-07-15
  • 百亿市场竞争大乱战

    生物类似药,也被称为“生物仿制药”,是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品,包括单抗、重组蛋白、血液制品等。根据弗若斯特沙利文报...

    阅读全文>>2020-07-15
  • 集采+限价 药店如何破局?

    近年来,医保控费的力度越来越大,除了通过集中带量采购大幅降低药品采购价格,还通过DRG付费制度改革,以及医保支付标准这根“指挥棒”,来减轻医保基金和老百姓的支付负担。在这种...

    阅读全文>>2020-07-15
  • 抵抗肿瘤免疫疗法的“帮凶”找到了!

    近年来,肿瘤免疫治疗取得飞速发展,引领了肿瘤治疗领域的重大突破。其中, 使用免疫检查点抑制剂释放抗肿瘤免疫反应彻底改变了癌症治疗方法,但目前只有一部分肿瘤类型受益于免疫...

    阅读全文>>2020-07-15
  • 箕星药业与Cytokinetics公司合作共同开发心肌肌球蛋白抑制剂

    2020年7月14日,RTW Investments宣布,旗下投资设立的一家总部位于上海的生物技术公司——箕星药业与Cytokinetics公司就新一代心肌肌球蛋白抑制剂CK-274在大中华区的研发和商业...

    阅读全文>>2020-07-15
  • 什么样的抗体对新冠病毒有强效?

    为制止新冠病毒在全世界的大流行,开发有效的疫苗是一项极为紧迫的任务。从感染新冠病毒后康复的患者体内,很多研究者找出了人体免疫系统制造的中和抗体。在此基础上,科学家们正...

    阅读全文>>2020-07-15
  • 疫情防控也不能延误急危重症患者治疗!

    13日,国家卫生健康委官方网站公布了《关于疫情常态化防控下规范医疗机构诊疗流程的通知》,其中明确医疗机构要建立急危重症患者救治的绿色通道,对不能排除新冠肺炎的,在积极抢救...

    阅读全文>>2020-07-15
  • 6种情形认定假劣药无需出具检验报告

    7月14日,国家药监局公开复函贵州省药品监督管理局,明确有关假药劣药认定问题。复函指出,对假药、劣药的处罚决定,有6种情形无需载明药品检验机构的质量检验结论。复函指出,根据《...

    阅读全文>>2020-07-15
  • 在研疫苗1.57亿元起拍!

    继2019年11月8日,宣告长春长生生物科技有限责任公司破产后,目前又有了长春长生的破产拍卖消息。根据淘宝网阿里拍卖破产强清平台上的公开信息,长春长生生物破产管理人将在7月24...

    阅读全文>>2020-07-15
  • 罗氏mosunetuzumab获FDA突破性药物资格

    罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mosunetuzumab突破性药物资格(BTD),该药是一种T细胞结合CD20xCD3双特异性抗体,用于治疗先前至少接受过2种系统疗法治疗的复发性...

    阅读全文>>2020-07-15
  • 君实生物今日正式在科创板上市

    根据君实生物早前公告,该公司将于今日(7月15日)正式在上海证券交易所科创板上市并开始买卖。根据最新注册稿,君实生物此次科创板上市,采用第五套上市标准,保荐机构为中国国际金融...

    阅读全文>>2020-07-15
  • 医疗废物督查来了!

    2020年4月29日,《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议修订通过,自2020年9月1日起施行。法案第九十条规...

    阅读全文>>2020-07-15
 

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