慢性阻塞性肺病（COPD）俗称老慢支和肺气肿，是一种由于吸入烟草、职业粉尘或污染的空气等引起的气道慢性炎症性疾病，临床上主要表现为进行性加重的气急，伴或不伴咳嗽、咳痰，肺功能表...

为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药...

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4月29日，天士力发布公告称，近日，其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司（以下简称“天士力帝益药业”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸苯海索片（以下简称“该药品”）2mg规格...

4月29日，国家药监局官网发布通知，近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的创新产品“心血管光学相干断层成像设备及附件”的注册。 该...

一是应急体系反应慢。虽然对新发传染病应该有一个认识过程，但是，武汉存在的问题中，主要表现为应急体系在法制建设上、应急机制上和预案管理上存有诸多不完善地方，失去一段好的防...

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了博尔诚（北京）科技有限公司生产的创新产品“RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）”的注册。 据了解，该产品基于PCR荧光探针检...

建立分级诊疗制度，合理配置医疗资源，推进优质资源下沉，提升基层服务能力是近5年来医改的重要内容。作为经济和医疗卫生强省，如何强基层？江苏选择了一条加速农村区域医卫中心建设...

今日，位于美国德州达拉斯的Taysha Gene Therapies公司宣布完成3000万美元种子轮融资，以推进其15款腺相关病毒（AAV）基因治疗的开发，治疗中枢神经系统（CNS）的单基因疾病。此外，该公司...

当地时间4月29日，美国FDA宣布授予美敦力血液透析或血液滤过疗法设备CARPEDIEM销售许可，允许该设备为体重在2.5-10kg（或5.5-22磅）之间的重症儿科患者提供连续的血液透析或血液滤...

当地时间4月29日，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA批准了Zejula（niraparib，尼拉帕利）的补充新药申请（sNDA），将其作为无论生物标志物状态如何、对一线铂类化学疗法有完全或部分反应的晚期上...

经过前期的试验暂停、数据泄露等一系列波折后，4月29日，迎来了瑞德西韦（remdesivir）的三则官宣消息。 经过前期的试验暂停、 千呼万唤始出来，而且三连发，看完你是更清晰，还是更迷惑？...

近日，恒瑞医药公布了其2019年年报，数据显示，报告期内恒瑞医药实现营业收入232.89亿元，同比增长33.70%；实现归母公司净利润53.28亿元，同比增长31.05%；实现扣非净利润49.79亿元，同比增...