随着中国在疫情通报中公布新冠病毒无症状感染者情况并加强筛查、防控，无症状感染者相关的潜在风险和管理再次成为大众关切的科学问题。 在美国疾控中心旗下发病率和死亡率周...

4月2日，恒瑞医药发布公告称其卡培他滨片通过一致性评价，该产品项目已投入研发费用约为1830万元。 卡培他滨是一种5-氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷...

4月2日，CDE更新3份审评报告，分别是罗氏的帕妥珠单抗注射液、安科生物的重组人生长激素注射液、住友制药的盐酸鲁拉西酮片。至此CDE共更新117份上市新药审评报告，后台回复【审评...

3月24日，EUSA Pharma公司公布了其IL-6单抗siltuximab治疗重症COVID-19患者的观察性临床研究中期分析数据。 这项代号为SISCO Study的临床研究在意大利贝加莫进行，由Papa Giova...

4月2日，CDE官网显示，成都倍特4类仿制药磷酸奥司他韦胶囊上市申请获药审中心（CDE）承办。 奥司他韦（奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感...

根据药智数据最新统计，2020年03月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有681个（复审除外，下同）。 图一 2020年1-3月CDE药品受理情况 2020年3月相比二月份增加28个受理号。以...

跨越时区的国际航班，需要挑灯夜战的工作任务，临睡前手机上跳出令人焦虑的新闻……生活中有太多理由让人夜不能寐。该睡睡不着，该醒醒不来，混乱的生物钟不仅令人疲惫，还可能会影响...

根据美国FDA官网公布的消息，2020年3月FDA批准3款创新药物，分别是赛诺菲公司的Sarclisa，Recordati公司的Isturisa，以及百时美施贵宝公司的Zeposia。2020年一季度，美国FDA共批准11...

本周，一家名为Bodysphere的公司宣布，其一款血清学检测试剂盒获得FDA的紧急使用授权（EUA）。最快只需要2分钟，这款试剂盒就能快速检验血液中针对新冠病毒的抗体，从而找到COVID-19患...

3日，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite公司和Teneobio公司联合宣布，双方已达成一项许可和合作协议。他们将利用Teneobio专有的人源重链抗体（UniAb）平台开发新一代具有双重靶向...

随着中国在疫情通报中公布新冠病毒无症状感染者情况并加强筛查、防控，无症状感染者相关的潜在风险和管理再次成为大众关切的科学问题。在美国疾控中心旗下发病率和死亡率周报...

4月2日，恒瑞医药发布公告称其卡培他滨片通过一致性评价，该产品项目已投入研发费用约为1830万元。卡培他滨是一种5-氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷...

文 | 风丘4月2日，CDE更新3份审评报告，分别是罗氏的帕妥珠单抗注射液、安科生物的重组人生长激素注射液、住友制药的盐酸鲁拉西酮片。至此CDE共更新117份上市新药审评报告，后台...