昨天FDA公开了去年拒绝Sarepta的DMD药物Vyondys 53 （通用名golodirsen）上市申请的CRL信件，当时的FDA药审部负责人Unger博士是这封信的起草人。信中不仅质疑这个产品的肾毒性和...

歌礼制药今日宣布，其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射P...

在国家产业结构调整的大背景下，“4+7”带量采购从试点到扩面、扩品种，医保价格谈判等一系列围绕“腾笼换鸟、减费增效”为目的的新医改政策相继落地执行，整个医药行业发生了明...

今日，Jazz Pharmaceuticals公司宣布，已向美国FDA递交其JZP-258的新药申请（NDA），治疗7岁及以上成年发作性睡病（narcolepsy）患者的白日过度嗜睡（EDS）。该公司还为JZP-258的新药申请使用...

英国卡迪夫大学的研究人员发现了一种新型的杀伤性T细胞，为“千篇一律”的癌症疗法带来了希望。 英英国卡迪夫大学的研究人员发现了一种新型的杀伤性T细胞，为“千篇一律”的癌...

认知能力本身并不在药企治理范围之内，但认知能力对药企治理的直接影响非常关键。中国药企四十年市场化治理实践，有成就、有困难、有问题，原因很多。成就在于市场化实践发挥了人...

近期湖北武汉市爆发的新型冠状病毒肺炎，全国多地出现确诊病例，各地持续升级疾病防控，疫情蔓延多个省市及泰国、日本、韩国、美国等也受到波及，引发全球公共卫生高度关注。 根据...

1月23日，为进一步指导全国科学规范做好新型冠状病毒感染的肺炎病例诊断和医疗救治工作，国家卫健委组织专家对诊疗方案进行修订，形成《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三...

尽管诸多线上商家已经明确发出“限涨令”，但因为抢购而发生的断货脱销，以及实体药店中口罩水涨船高的价格似乎却难以避免。E药经理人今日实地走访北京部分药店及火车站等交通...

根据最新官方通报，截至1月22日17时，全国（含港澳台）总共确诊455例新型冠状病毒，治愈25例，死亡9例，国外确诊7例。 根根据最新官方通报，截至1月22日17时，全国（含港澳台）总共确诊455例新型...

1月21日，礼来的Tirzepatide注射液在中国获得临床默示许可，用于超重或肥胖患者的长期体重管理。这是该药在中国获批的第2项临床默示许可，此前，该药已经在中国获准开展2型糖尿病的...

1月21日，哈药集团发布2019年业绩预告，公司业绩预计减少2.7~3.1亿元，同比减少78%~90%。扣除非经常性损益事项后，公司业绩预计减少2.55万元~2.95亿元， 同比减少104%~121%。 11月21...

1月20日，河南省公共资源交易中心医药采购平台公布《2019年第四季度药品网上交易情况》。对河南省内各地区网上采购情况，包括订单总金额、配送总金额、入库总金额、平均入库率...