看点： 首款具有特定基因组特征GIST患者精准疗法获批； FDA授予Molgradex治疗肺泡蛋白沉积症的突破性疗法资格认定； 华海安立生坦片入局集采； NMPA-2019完美收官，P...
目录： 1、背景 2、并购交易的驱动力 3、案例分析——吉利德的并购发展之路 4、国内外医药行业并购交易对比 5、对国内药企的启示 1、背景 一直以来...
1月17日即将开始的第二批国家带量采购即将鸣锣开始，33个品种已经摩拳擦掌蓄势待发。在此关口，笔者接到相关业内爆料：国家层面联采目标是将医院采购金额由高到低排下来的前1...
1月12日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称“泽璟制药”，688266.SH）发布了首次公开发行股票并在科创板上市发行公告，公告称，协商确定本次的发行价格为33.76元/股，明日（1月14日）...
多省公布，安排部署春节期间药品安全工作：陕西要严查重点品种和重点对象；江西要严管药品批发企业；黑龙江要严查医院周边、城乡结合部农村药店。 多省公布，安排部署春节期间药品安...
近日，FDA 公布了连续三个雷尼替丁的召回公告，亚硝胺杂质问题又推到了风口上。1月10日，国家药监局发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》。 对于亚硝胺类...
1月9日，胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》。据了解，“2019胡润中国500强”的上榜门槛为140亿元。上榜企业总市值36万亿元，相当于中国GDP的四成。 榜单显示，阿里巴巴...
翻译：六行医药（北美）翻译室华平 美国食品药物管理局（FDA）是美国审查最严格的机构之一，其职责是确保食品和药品的安全。现在的政治风势要求FDA：不要为批准新药，特别是治疗孤儿疾病和...
苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称“泽璟制药”，688266.SH）发布了首次公开发行股票并在科创板上市发行公告，公告称，协商确定本次的发行价格为33.76元/股，明日（1月14日）启动申购。本...
1月17日即将开始的第二批国家带量采购即将鸣锣开始，33个品种已经摩拳擦掌蓄势待发。在此关口，笔者接到相关业内爆料：国家层面联采目标是将医院采购金额由高到低排下来的前160多...
2019年新增通过一致性评价品种30个批文，视同通过一致性评价品种109个。 2019年新增通 2019年药监局新增批文总量为6091个。 2019年新增通过一致性评价品种30个批文，视同通过一...
FDA授予Molgradex治疗肺泡蛋白沉积症的突破性疗法资格认定； 华海安立生坦片入局集采； NMPA-2019完美收官，PD-1第一格局已成； 盟科医药首款抗菌新药获CDE报产。 FDA最新审批动态...
