1 月 8 日，CDE 官网显示诺华（Novartis）的反义 RNA 疗法 TQJ230 在中国申报临床 [1]。图 1. CDE 公示 TQJ230 信息TQJ230 开发历程TQJ230（又名 AKCEO-APO(a)-LRx）是一种反义 RNA...
1 月 9 日，CDE 临床默示许可栏目更新，其中恒瑞 PD-1 （卡瑞利珠单抗）获批一项临床：与白蛋白紫杉醇和阿帕替尼联合，用于既往针对复发转移阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的无法手术切...
根据世界卫生组织的统计，罕见病并不罕见：全球范围内，约有5000-8000种罕见病。将这些患者加在一起，总人数已接近4亿。也就是说，我们身边每不到20个人里，就有1名罕见病患者。遗憾的...
近日，重庆、北京、湖南（征求意见）、山东、甘肃5省市纷纷发布取消中药饮片打粉类的地方炮制规范。据不完全统计，截止今天1月9日，各地发布的公告，合计有222个地方炮制规范品种被停止...
A-A+1月10日，美国FDA宣布，批准Blueprint Medicines公司开发的Ayvakit（avapritinib）上市，用于治疗无法切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。这些患者携带PDGFA外显子（exon）18突变...
2020年1月8日， FDA的药物评估和研究中心（CDER）对其在2019年批准的首仿药(First-Time Generic Drug)进行了总结。CDER每年都会批准各种新药产品。对于仿制药，FDA提供了将安全、有...
今天蓝图医药 (BPMC)宣布FDA批准了其胃肠道癌(GIST) 药物AYVAKIT™ (通用名avapritinib)用于A型PDGF受体外显子18变异、包括D842V变异无法手术或转移GIST的治疗。这个审批是...
日前，细胞出版社旗下的Cell Reports期刊上刊登了一项关于长寿的研究。由南京大学、MDI生物实验室、以及Buck衰老研究所的科学家们联合组成的一支团队发现，一条通路能显著延长...
“白内障，看不清，莎普爱思滴眼睛。”相信很多人都听过这句广告语。 而2017年丁香园一篇题为《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章，将这家知名企业彻底推上...
2020年1月10日上午，2019年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行，包括国家最高科学技术奖、国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖和中华人名共...
1月9日，葛兰素史克（GSK）中国宣布处方药和疫苗领域重大架构调整和人事变动，现任GSK高级副总裁、新兴市场和中国总经理FabioLandazabal调任意大利总经理，现任GSK副总裁、中国疫...
1月8日，微信朋友圈流转着一张图片，上面写着“2020年东北制药员工、退休员工奖金发放仪式”的字样，在字幕板前面还摞了一堆红包现金小山堆。 实际上，这并不是东北制药第一...
【2019年1月10日/医药资讯一览】CDE首次公示未通过审议的参比制剂品种名单；九期一上市10天卖断货；恒瑞PD-1正式获批一项临床；东北制药对乙酰氨基酚片通过一致性评价……每...
