12月26日，赛隆药业发布公告称，全资子公司湖南赛隆药业于近日获得国家药监局核准签发的注射用替加环素《药品注册批件》。米内网数据显示，2018年在中国公立医疗机构终端注射用替...
12月27日，国家药监局发文称，已批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液（商品名：特诺雅）进口注册申请，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 112月27...
12月27日，信立泰发布公告称，为快速丰富在慢病领域的创新产品管线，深圳信立泰拟与日本JAPAN TOBACCO INC.(下称“JT”)签订协议，获得JT拥有的“Enarodustat”(代号JTZ-951)相关知...
12 月 27 日，梯瓦公司的「氘代丁苯那嗪片」（Deutetrabenazine）在国内的上市申请获药审中心（CDE）承办，用于治疗罕见的常染色体显性遗传病——亨廷顿舞蹈症。 Deutetrabenazine 由...
12 月 27 日，正大天晴 1 类新药 TQB3602 胶囊获临床默示许可，用于复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。 1文 | winter 12 月 27 日，正大天晴 1 类新药 TQB3602 胶囊获临床默示许可...
12 月 27 日，强生的 Guselkumab 注射液（受理号：JXSS1900035）获国家药监局批准上市，该品种是全球第一个上市的只针对 IL-23 的单抗药物，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 12 月 2...
年底是盘点的好时候，2019年，共有9个国产1类新药上市或即将上市，其中6个已正式获批，3个处于"在审批"状态，获批是大概率事件。这9个新药涉及糖尿病、癌症、阿尔兹海默症、感染等多...
三阴性乳腺癌（TNBC）是一种特殊的乳腺癌亚型，因雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人类表皮生长因子受体（HER2）这三个靶点均为阴性表达，治疗起来更为棘手。三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的...
随着CDE开始对利拉鲁肽生物类似药临床试验的指导原则征求意见，这一品种的竞争序幕将拉开帷幕。华东制药、通化东宝、深圳瀚宇、正大天晴、东阳光等都希望在糖尿病领域的NO.1...
今天Spectrum Pharmaceuticals （SPPI）公布了其外显子20插入变异EGFR抑制剂poziotinib在一个叫做ZENITH20的二期临床部分结果。这个试验共有554位外显子20插入EGFR激活变异肺癌...
2019年，中国药企获得FDA批准的ANDA再创佳绩，达92个申请号，共计76个活性成分，来自28家中国药企。 表1：2019年中国药企获FDA批的ANDA 2019年FDA共批准仿制药（2019年FDA共批准仿制药...
上海市卫健委印发关于转发《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》的通知，对于该市医疗机构药品管理提出要求。 又一市响应重点监控合理用药目...
