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  • 2020版《中国药典》中药材汞、砷元素形态

    2019年12月18日,密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标,以建立"最严谨的标准"为准则,对标国际先进标准,国家药典委员会官网发布2322《汞、砷元素形态及其价态测定法》(第三...

    阅读全文>>2019-12-19
  • 热文 再鼎医药1类新药PARP抑制剂预计本月获批上市

    近日,再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请(受理号:CXHS1800043)已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市,适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵...

    阅读全文>>2019-12-19
  • 市场诺华终止STING激动剂开发

    今天诺华宣布将终止从Aduro收购STING激动剂ADU-S100的开发,主要是与诺华自己的PD-1抗体spartalizumab、与施贵宝Yervoy的组合疗法开发,但Aduro还准备继续开发这个产品与Keytru...

    阅读全文>>2019-12-19
  • 创新药上市动力不足 体外诊断申报争先恐后

    科创板上市近半年,累计受理185家企业,其中药企27家,注册生效9家,创新药1家。 12月18日,证监会同意特宝生物科创板IPO注册。这是目前医药行业第15家成功在科创板IPO的企业。 01.上...

    阅读全文>>2019-12-19
  • 年度15大临床试验失败案例公布!放弃还是死磕?

    新药研发一直是一个长周期、高风险的过程,每年全球各大药企都会出现多个颇受关注而在关键阶段戛然而止的临床试验,伴随而来的往往是股价的暴跌甚至是人员、公司架构的巨大变动...

    阅读全文>>2019-12-19
  • 江苏省医保局发通知 明

    12月16日,江苏省医保局发通知,将取消公立医疗机构医用耗材加成。 通知明确规定,自2019年12月30日24时起,取消公立医疗卫生机构可单独收费医用耗材的差率和差额加成政策,销售价格...

    阅读全文>>2019-12-19
  • 2019 多家知名械企高管 宣布辞职

    近期,多家企业宣布高管辞职、人事变动。自11月以来,国内外多家上市公司企业高管发生变动。据不完全统计,共有8家医疗器械企业共10位高管宣布辞职。 01 中珠医疗控股股份有限公...

    阅读全文>>2019-12-19
  • 连续两日 FDA官网连发三条召回通告!

    12月16日和17日,美国FDA官网连发三条召回通告,GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。 GE:召回22961件 根据FDA官网信息,GEHealthcare召回可能会导致婴儿跌倒的...

    阅读全文>>2019-12-19
  • 1700亿!富士胶片收购日立医学成像业务 热文

    12月17日,据《日经亚洲评论》报道,富士胶片计划收购日立的医学成像业务,收购金额1700亿日元,折合人民币约109亿元。 来源:日经亚洲评论官网 富士胶片收购日立诊断成像业务 富士...

    阅读全文>>2019-12-19
  • 75亿!知名药企罗欣药业借壳上市获批

    公告显示,中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)上市公司并购重组审核委员会(以下简称“并购重组委”)召开2019年第69次并购重组委工作会议,对浙江东音泵业股份有限公司...

    阅读全文>>2019-12-19
  • 未顺利进入19年医保谈判目录

    据药斯拉消息,一跨国药企今年新上市的丙肝产品,由于未顺利进入2019年国家医保谈判目录,准备解散销售团队。 今年,成功进入医保谈判目录的丙肝新药共有3个,分别是默沙东的艾尔巴韦...

    阅读全文>>2019-12-19
  • 头条 浅析儿童药开发的艰辛

    《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》中指出,我国儿童患病数量占患病人数的19.3%,但是在临床常用的3500多种药品中,儿童用药仅有60多种,专业的儿童用药制造商仅10余家。 儿童药...

    阅读全文>>2019-12-19
  • 浙江12月25日正式执行联盟地区药品集采

    12月17日,浙江省药械采购中心发布《关于做好联盟地区(浙江)药品集中采购中选药品网上采购工作的通知》,全面启动国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施工作。 112月17...

    阅读全文>>2019-12-19
 

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