在不提高药品价格的情况下,要求医药行业保持创新的外部压力,从来没有像现在这样强烈。医药行业如何主动运用真实世界证据(realworldevidence,RWE),大幅降低成本,提高效益? 医...
今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(OncologicDrugsAdvisoryCommittee,ODAC)以7:5的投票结果,支持双方联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利...
今日,BiohavenPharmaceutical公司宣布,其CGRP受体拮抗剂vazegepant,在治疗急性偏头痛患者的2/3期关键性临床研究中,达到主要研究终点。Vazegepant是目前治疗偏头痛患者的首...
今日,Alnylam公司宣布,其在研RNAi疗法lumasiran,在治疗1型原发性高草酸尿症(PrimaryHyperoxaluriaType1,PH1)患者的3期试验ILLUMINATE-A中,达到主要和所有次要研究终点。与安慰...
今日,PharmaMar公司宣布,该公司已经向美国FDA递交lurbinectedin的新药申请(NDA),治疗经过铂基化疗治疗后疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。这一申请的递交是基于加速批准条例。...
今年,第一三共(DaiichiSankyo)靶向HER2抗原的重磅抗体偶联药物trastuzumabderuxtecan(DS-8201)可谓捷报频传。今年3月,阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共达成高达69亿美元的合作,...
12月18日,CDE官网显示恒瑞的1类新药瑞马唑仑上市审评状态变更为「在审批」,预计即将获批上市。 甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类,是一种短效的GABAa受体激动剂,适用于择...
说起有机合成化学家E.J.Corey(EliasJamesCorey),你也许最先想到的是“逆合成分析”(retrosyntheticanalysis)。E.J.Corey先生早在20世纪60年代提出了这一概念,并因此获得了199...
口服抗生素是我们在感染细菌或真菌时常用的一类药。但抗生素如果过度使用,会干扰人体正常菌群,还容易导致无药可治的超级细菌。近期一项研究发现,抗生素使用量还和帕金森病...
新闻事件 今天美国联邦贸易委员会(FTC)宣布经过10个月调查,没有证据表明罗氏收购Spark会减慢或终止Spark的A型血友病基因疗法的开发,也不会影响罗氏自己F8模拟物、双特异...
说起有机合成化学家E. J. Corey(Elias James Corey),你也许最先想到的是“逆合成分析”(retrosynthetic analysis)。E. J. Corey先生早在20世纪60年代提出了这一概念,并因此获得了...
口服抗生素是我们在感染细菌或真菌时常用的一类药。但抗生素如果过度使用,会干扰人体正常菌群,还容易导致无药可治的超级细菌。近期一项研究发现,抗生素使用量还和帕金森病风险...
今天美国联邦贸易委员会(FTC)宣布经过10个月调查,没有证据表明罗氏收购Spark会减慢或终止Spark的A型血友病基因疗法的开发,也不会影响罗氏自己F8模拟物、双特异抗体Hemlibra的可...