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  • 氟唑帕利、泰它西普和重组人凝血因子VIII

    12月6日,CDE官网显示3款1类新药上市申请拟纳入优先审评,分别为恒瑞医药的卵巢癌新药氟唑帕利胶囊、荣昌生物的系统性红斑狼疮新药注射用泰它西普和神州细胞的注射用重组人凝血...

    阅读全文>>2019-12-08
  • 新药品管理法实施 “药神案

    “我们二审为他做无罪辩护,当时新的《药品管理法》修改还没出来,法院方面也比较慎重,没有及时宣判,今年8月26日新修订的《药品管理法》获人大常委会表决通过,并于12月1日正式实施...

    阅读全文>>2019-12-08
  • 关注 医药行业千亿美元联姻的背后

    2019年是全球医药行业交易并购频发的一年。根据医药魔方InvestGo统计,这个数字达到了650多起,其中与创新药相关的交易并购有近100项,规模最大的10项公司并购的金额合计达到了18...

    阅读全文>>2019-12-08
  • 信用惩戒破除药品回扣!

    “20年来,收受药品回扣行为在医药行业根深蒂固,一直没有得到有效治理。”2019年12月6日,医保局专家在公立医院药品集中采购环节诚信与惩戒体系建设研讨会指出。 “20年来,收受药...

    阅读全文>>2019-12-08
  • 热文「重组全人源抗 PCSK9 单抗体」获批临床

    12 月 6 日,CDE 临床默示许可栏显示,信立泰的 1 类新药重组全人源抗 PCSK9 单克隆抗体注射液获批临床,适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常。 112 月 6 日,CDE 临床默示许可栏...

    阅读全文>>2019-12-08
  • 开药店要求变了,药店拿到许可证,不到1小时

    太快了!首张“告知承诺制”药店版《药品经营许可证》颁发,从提交材料到拿证,全程不到1小时。药店拿到许可证,不到1小时据昆明信息港消息,12月5日下午2点,一心堂药业办事员和垠走进...

    阅读全文>>2019-12-08
  • 2019年,国内本土药企可谓人员变动频繁

    变动年年有,今年特别多。据E药经理人不完全统计,截至2019年11月底,A股医药类上市公司共发生的高管人事变动已经接近200起,其中涉及到总经理及以上级别的就已经达到了112起。高频...

    阅读全文>>2019-12-08
  • 带量采购企业二次座谈会召开 三轮集采开标

    时隔仅一周时间,上海召开第三轮带量采购第二次企业座谈会,集采的筹备进展显著加快。此前,一份由联采办下发的针对35个品种的采购数据通知在网上流传,似乎为三轮集采圈定了可能的...

    阅读全文>>2019-12-08
  • 新一轮带量采购规则

    新一轮国家带量采购,即将启动。12月6日下午,联采办在上海召开药品集中采购工作座谈会。根据业界流出的新集采规则,本轮国家带量采购与前两轮相比有很大的不同。▍新一轮带量采...

    阅读全文>>2019-12-08
  • 强生最高级召回器械2585件

    ▍来源:国家药监局▍整理:赛柏蓝器械-巧克力强生最高级召回12月6日,国家药监局发布《SynthesGmbH对多轴向椎弓根固定系统USS II Polyaxial主动召回》通告。通告显示,强生(上海)医...

    阅读全文>>2019-12-08
  • 未中选药品使用,上海有具体要求

    一些药品,要退出医院。▍催促医院采购中选品种,替换未中选药12月5日,上海医保发布《关于继续做好本市医保药品带量采购有关工作的通知》,要求部分医院加快带量采购中选药品的采...

    阅读全文>>2019-12-08
  • 重磅主打大品种 这些药企都做了

    ▍特约撰稿:贾小庆要说当今制药界最强的生产企业有哪些?笔者认为当属辉瑞、AZ、赛诺菲、拜耳、罗氏制药,强企业必有强企业的主打品种,那么上述五家全球最强企业都有什么主打品种...

    阅读全文>>2019-12-08
  • 52个药被医院清退,含国家版重点监控品种

    552个药被停用,8000家医院严控 “畅销药”。▍8000家医院,严控 “畅销药”12月5日,国家卫健委公布《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》,2020全国启动二级公立医院绩效考...

    阅读全文>>2019-12-08
 

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