今日，Incyte公司宣布，美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请（NDA），用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌（iCCA）患者。FDA同时授予该...

日前，美国FDA批准扩展赛诺菲（Sanofi）公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围，用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果，欧洲药...

日前，Intercept Pharmaceuticals公司宣布，FDA接受该公司为奥贝胆酸（OCA）递交的新药上市申请（NDA），并且授予其优先审评资格。这一NDA寻求加速批准OCA上市，治疗由于非酒精性脂肪性肝炎...

今日，默沙东公司（MSD）宣布，中国国家药监局（NMPA）批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，与卡铂或紫杉醇联用，一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。新闻稿指出，这是Keytruda在中国...

今日，再心生物科技（Novoheart，下称为“再心”公司）公司宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成一项研发合作，双方将共同开发全球首款体外射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的人源化模型，为未来...

日前，Usona研究所（Usona Institute）宣布，美国FDA授予psilocybin突破性疗法认定，用于治疗抑郁症（major depressive disorder，MDD）患者。这一认定将促进psilocybin治疗MDD的研发项目的...

这几天网易裁员的事情弄得全网沸沸扬扬，身患重病被裁这种消息，的确让人看得心寒，一旦进入大众视野，自然也成为社会焦点话题。 实际上，这种事儿放在医药圈，也挺常见，前阵子好几起折...

今日，Poxel SA公司宣布，该公司开发的口服2型糖尿病创新疗法imeglimin，在3期临床试验TIMES 3的开放标签扩展研究部分获得积极顶线结果。迄今为止，imeglimin已经在两项关键性3期临...

获得信任的关键，是从坦率的“审问”心态开始，不能只尝试新瓶装旧酒的方式，而是让新方法通过公平、透明和具有前瞻性的验证。 对于了解更多的药物获益与风险，真实世界证据（real w...

11月26日，中国生物制药公布2019年前三季度业绩，收入193.20亿，同比增长22.8%。其中，肝病用药占集团收入的25.7%，达49.66亿元；肿瘤药占集团收入的 21.8%，达42.02亿元；心脑血管用药占集...

11月25日，Intercept宣布FDA已受理奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝脏纤维化的上市申请，并授予优先审评资格111月25日，Intercept宣布FDA已受理奥贝胆酸治疗非酒精性...

11月25日，根据上交所科创板动态显示，三生国健进入已问询阶段，表明三生国健资料已通过科创板审核，下一步将是提交上市委会议审核。 上海证券交易科创板官网于10月31日受理了三生...

2016年2月开始国家取消第三方药品物流业务批准政策及两票制的深入推行，我国医药物流行业整合进入深水区。 医药物流简介 医药物流是指依托一定的物流设备、技术和物流管理信...