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  • 今年有望在美国递交新药申请

    日前,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制...

    阅读全文>>2019-11-11
  • 关于医保药品准入谈判将于本周启动

    2019年8月20日,128个拟谈判品种随着新版《药品目录》一同公布。今日(11月11日),财联社消息,国家医保局将于本周启动新一轮医保药品的准入谈判。 专利过期原研和辅助用药消耗了较...

    阅读全文>>2019-11-11
  • 它会是被人类消灭的下一个疾病吗?

    曾经天花是人类的噩梦,每年大约会夺走100万人生命,但得益于全球接种天花疫苗,世界卫生组织(WHO)在1980年宣布已将天花消灭,使其成为第一个被人类消灭的传染病。新型在研疫苗的助力...

    阅读全文>>2019-11-11
  • 埃博拉疫苗!

    2份MAA已被平行提交,支持2针免疫方案中的每种疫苗(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)。今年9月,EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予这些申请加速评估资格。 该疫苗方案为:(1)将Ad26.ZEBOV作为...

    阅读全文>>2019-11-11
  • 40年来首个新机制痤疮新药!FDA受理clascoterone新药申请

    这是近40年来针对痤疮治疗的首个新机制药物。 Clascoterone(又称CB-03-01)是一种局部雄激素受体(AR)抑制剂,该新的化学实体正在开发治疗痤疮(暂定品牌名为Winlevi)和男女性脱发(暂...

    阅读全文>>2019-11-11
  • 白血病告别化疗!

    艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),将靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)与利妥昔单抗(rituximab)联合用于较年轻患者(≤70岁)慢性...

    阅读全文>>2019-11-11
  • 突破性的HIV疫苗设计策略崭露头角

    相关研究结果近期发表在Science期刊上,论文标题为“A generalized HIV vaccine design strategy for priming of broadly neutralizing antibody responses”。 斯克里普斯...

    阅读全文>>2019-11-11
  • 辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌

    免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微,日前,辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。 两家公司日前表示,在一项3期维持治疗研究(Javelin Gastric 100)中,处...

    阅读全文>>2019-11-11
  • CDE再度发文加速临床急需药品上市销售

    今日(11月8日),国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知,较2017年12月原技术指南,该指导意见稿中明确适用范围为“未...

    阅读全文>>2019-11-10
  • 国内第2家!

    11月7日,成都苑东生物按照新4类申报的依托考昔片获批上市,视同通过一致性评价 依托考昔是一款COX-2抑制剂,具有抗炎、镇痛和解热的作用,适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状...

    阅读全文>>2019-11-10
  • 医药代表胜诉获赔千万!

    最近两起员工和主管之间的纠纷大家都有耳闻,近日一位代表在和公司的官司中胜诉,获赔金额相当于数千万元人民币!你信吗? 据STAT近日报道,一名女医药代表在对前东家渤健(Biogen)公司...

    阅读全文>>2019-11-10
  • 看点违规销售处方药又迎严查

    11月7日,山东广播电视台《问政山东》节目播出第35期,山东省药品监督管理局相关负责人接受问政,药店违规销售处方药的问题再次引起业内热议。 11月7日,山东广播电视台《问政山 违...

    阅读全文>>2019-11-10
  • 首个PROTACs药物人体试验

    今年3月,由PROTACs技术先驱Craig Crews教授创办的Arvinas宣布,经过6年的研发,公司将在年中启动候选药物ARV-110(基于PROTACs技术开发的一种靶向雄激素受体的口服蛋白降解剂)治疗...

    阅读全文>>2019-11-10
 

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