踏入2022年,恩华药业捷报频传。劳拉西泮注射液临床申请获CDE受理,奥赛利定富马酸盐注射液以仿制3类报产在审;国家发改委发布国家企业技术中心2021年评价结果,恩华药业赫然在列,评...
近日,CDE官网显示,江苏省中医药研究院以中药1.2类新药申报的补骨脂总苷胶囊获得临床试验默示许可。米内网数据显示,2020年至今,有8款骨骼肌肉系统中药1类新药提交上市/临床申请,...
近日,四川汇宇制药的4类仿制药醋酸奥曲肽注射液的上市申请进入行政审批阶段。米内网数据显示,该产品在2020年中国公立医疗机构终端销售规模超过20亿元,目前3家企业的产品已过评...
2月23日,广东东阳光药业提交了1类新药HEC169096片的新药临床申请。统计数据显示,该公司及子公司早前已有近30款1类新药(含化学药、生物药)获批临床,其中有3款已经进入了Ⅲ期临床,...
2月24日,NMPA官网更新获批药品信息,扬子江药业集团南京海陵药业的氨甲环酸注射液通过一致性评价。氨甲环酸是中国公立医疗机构终端止血药TOP5品种,2016年至今一直保持正增长态...
近日,南京正大天晴以仿制4类报产的米拉贝隆缓释片进入行政审批阶段,有望于近日获批上市。米拉贝隆是一款选择性β3-肾上腺素能受体激动剂,2020年全球销售额为1636亿日元,被纳入...
近日,浙江医药以仿制3类报产的米格列醇口崩片进入行政审批阶段,该产品在国内市场暂时空白。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端米格列醇市场规模超...
2月28日,宜昌人福药业提交了异氟烷注射液2.2类新药上市申请,异氟烷可用于全身麻醉的诱导和维持,目前市场上暂无注射剂型,人福为首家报产。近年来,人福医药猛攻改良新药,除了异氟烷...
近日,科伦药业以仿制3类报产的琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段,冲刺国产首仿。琥珀酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药,属于DPP-4抑制剂。米内网数据显示,2020年中国公立医...
近日,成都苑东生物发布了2021年业绩快报,营业收入首次突破10亿元,主要是公司充分利用药品中标国家集采机会,大力拓展第二、三终端并促进了销售增长……如今,第七批国采如箭在弦,公...
3月7日,NMPA官网显示,天津金耀药业的重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药一致性评价,为国内首家过评。间羟胺是常用的经典升压药物,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元。...
3月8日,CDE官网显示,豪森药业的1类新药HS-10380片获得临床试验默示许可,拟用于治疗精神分裂症。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端抗精神病药合计销...
上周,国内糖尿病用药市场迎来多个好消息:恒瑞的降糖1类新药SHR-1816注射液、HRS-7535片均获批临床;科伦拿下琥珀酸曲格列汀片的国内首仿,浙江医药拿下米格列醇口崩片剂型首仿。...