狂犬病毒暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定是否患有狂犬病的宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处,或者开放性伤口、粘膜直接接触可能含有狂犬病毒的唾液或者...
2月8日,首药控股科创板IPO注册获证监会同意,离成功登陆A股市场再进一步。 但回顾首药控股IPO之路,却波澜横生。 在报告期内,首药控股不仅尚未盈利,而且亏损金额逐年累...
2022年2月10日,再生元(Regeneron)和赛诺菲(Sanofi)宣布,美国FDA已授予度普利尤单抗(dupilumab,英文商品名Dupixent)的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,作为6个月至5岁中重度...
今日,Indapta Therapeutics公司宣布完成5000万美元的A轮融资。融资获得的资金将用于推动其通用型同种异体自然杀伤(NK)细胞平台的发展,用于治疗多种类型的癌症。 该公司...
今日,Arkuda Therapeutics公司宣布完成6400万美元的B轮融资。获得资金将用于推动其主打颗粒蛋白前体(progranulin)增强剂项目进入支持IND申请的研究。该公司的小分子平台针...
美东时间2月10日10:00(北京时间2月10日23:00),信达/礼来PD-1抗体信迪利单抗正式迎来了FDA肿瘤药物专家委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee,简称ODAC)的审评会议。 ...
2 月 10 日,阿斯利康公布了 2021 年业绩。全年该公司实现营收 374.17 亿美元,同比增长 41 %(按 CER 计为 38 %),其中 Q4 增长了 62% 达到 120.11 亿美元。新冠疫苗在 2021 年...
第一个等待FDA宣告结果的国产PD-1牵拉着整个行业的心弦。 2月8日,FDA公布了其将在10日ODAC会议上讨论的材料,材料阐述了FDA对此次PD-1单抗新药上市申请的主要问题和观...
2月10日晚间,君实生物发布公告称,旗下产品特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗 III 期临床研究(以下简称“JUP...
2月8日,临床阶段生物技术公司Arcellx宣布完成IPO,此次发行的总收益为1.423亿美元。 据招股书披露,目前预计本次发行净收益及公司现有资金的主要用途如下: 1)大约7500万...
2月10日,中国国家药监局(NMPA)官网药品注册进度查询可知,艾伯维(AbbVie)申请的乌帕替尼缓释片新药上市申请已进入:在审批,意味着这款产品有望近期在中国获批。根据中国国家药监...
2月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,安斯泰来(Astellas)申报的注射用zolbetuximab在中国获得一项临床试验默示许可,适应症为转移性胰腺癌患者的一线治疗。公...
阿斯利康针对贝塔变种的新冠疫苗在去年进入临床试验第2/3阶段。由于贝塔变种在最具威胁的变体名单排名不断下降,阿斯利康最终决定放弃这款名为AZD2816的候选疫苗。 另...