1月7日,再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理马吉妥昔单抗(Margenza)的新药上市申请,联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人...
1月5日,CDE官网显示,阿斯利康新一代BTK抑制剂「Acalabrutinib胶囊」的上市申请获受理。 Acalabrutinib(阿卡替尼,商品名Calquence)是第二代布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通...
1月5日,默沙东来特莫韦片获得国家药监局批准上市。用于异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的成人受者[R+],预防CMV再激活和疾病。来特莫韦是全球首个,也...
1月6日,CDE官网显示,复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗HLX301临床申请获NMPA受理,用于多种晚期实体瘤治疗,这也是复宏汉霖申报的第2款双抗。去年11月1日,复宏汉霖4-1BB/EGFR双抗临床申...
1月6日,CDE官网显示,乐普生物重组人源化抗PD-L1单克隆抗体/人TGF-β融合蛋白注射液(LP008)的临床试验申请获受理,用于治疗实体瘤。 LP008是一种由抗PD-L1单抗与人TGF-β受...
1月6日,协和发酵麒麟(中国)制药有限公司的注射用罗米司亭上市申请状态变更为「在审批」,有望在近期获批,用于原发免疫性血小板减少症(ITP)。 免疫性血小板减少症(ITP)既往称特...
近日,华为腕部心电血压记录仪华为WATCH D开售,产品售价2988元,目前销量达6000+。 该设备是2021年10月14日获药监局批准的二类医疗器械,也是华为第二款二类医械产品。适用...
从新三板挂牌上市到摘牌,河南鹤壁京立医院用了五年时间,而从开业到被整体拍卖,京立医院用了16年。 近日,鹤壁拍卖行发布公告称,受委托,鹤壁拍卖行有限公司于2022年1月6日10...
乳腺癌被分为多种不同的组织学类型,而目前研究人员对许多较为罕见的乳腺癌类型的特征描述非常有限。近日,一篇发表在国际杂志Cell Genomics上题为“Molecular analysis of...
2022年1月6日,安进(Amgen)和Generate Biomedicines宣布达成一项研究合作协议。两家公司将利用Generate开发的人工智能(AI)药物发现技术平台,针对5个临床靶标开发蛋白疗法,涉及...
2022年1月6日,诺华(Novartis)宣布与Alnylam达成合作,将利用Alnylam专有的小干扰核糖核酸(siRNA)技术,针对诺华确定的一个靶标,开发一种旨在恢复终末期肝病(ESLD)患者功能性肝细胞...
日前,安进和Generate Bio宣布建立了研究合作伙伴关系,共同发现和开发针对多达五个临床目标的蛋白质疗法。 根据此次合作条款显示,安进将向Generate预付5000万美元,这五个...
近年来,医药行业经历着快速变革。一方面,随着国内医药改革的持续深入,两票制、仿制药一致性评价、“4+7”带量采购等系列政策的出台,控费降价成为了医药行业的长期方向,医药企业...