中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（百泽安）的一项新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，这也是替雷利珠单抗在中国获批的第6项...

　　中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，默沙东（MSD）抗病毒新药来特莫韦（letermovir）片剂剂型已获批上市。公开资料显示，来特莫韦已于2017年11月获得美国FDA批准，用于预防巨细胞病毒（CM...

　　1月5日，CDE官网显示，Laekna Limited（来凯医药）Afuresertib片（LAE002）临床试验申请获批准，用于治疗抗PD-1/PD-L1难治性实体瘤。　　根据来凯医药的产品管线，本次批准的临床试验是...

　　中国国家药监局（NMPA）官网药品注册进度查询可知，默沙东（MSD）抗病毒新药来特莫韦片的新药上市申请已进入：在审批，意味着这款产品有望近期在中国获批。公开资料显示，来特莫韦（leter...

　　中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，罗氏（Roche）已在中国提交了四项注射用维博妥珠单抗的上市申请。公开资料显示，维博妥珠单抗（polatuzumab vedotin）是一款靶向CD79b...

　　日前，国家药品监督管理局批准公司自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）上市。此次与达尔西利同时获批的还有恒瑞医药的降糖1类新药脯氨酸恒格列净片，目前，恒瑞...

　　近日，恒瑞医药的1类新药脯氨酸恒格列净片（商品名：瑞沁️）正式获批上市，这也是目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂。　　脯氨酸恒格列净片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制...

　　1月3日，基石药业宣布，其CS5001的临床试验申请（IND）已获美国FDA批准。据新闻稿介绍，这是一款潜在“best-in-class”抗体偶联药物（ADC），靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1），CS5001...

　　近日，Xeris Biopharma宣布，美国FDA已经批准皮质醇合成抑制剂Recorlev（药物通用名：levoketoconazole），用于治疗库欣综合征（Cushing’s syndrome）成人患者的内源性高皮质醇血症，这...

　　2022年1月3日，Ovid Therapeutics宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成了一项独家许可协议，获得阿斯利康靶向KCC2转运体的早期开发阶段小分子库（包括先导候选药物OV350）。Ovid Ther...

　　1月4日，CDE官网显示，百济神州的BGB-3111（泽布替尼）胶囊拟纳入突破性疗法，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）是成人中...

　　1月4日，CDE官网显示，圣和药业的SHC014748M（赛博利塞）胶囊拟纳入突破性治疗品种，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）。　　滤泡性淋巴瘤（FL）是一种常见的惰性非霍奇金淋巴...

　　1月4日，和记黄埔HMPL-523乙酸盐片获CDE拟突破性疗法认定，单药治疗既往至少接受过一种抗ITP标准药物[仅包括糖皮质激素、免疫球蛋白和艾曲泊帕（或相同机制药物）中的一种]治疗...