在解除临床搁置仅仅半年后,蓝鸟生物血液病基因疗法再一次遭遇美国FDA的临床搁置。本周一,蓝鸟生物发布公告称,FDA已对lovotibeglogene autotemcel(lovo-cel,bb1111)治疗18岁以...
12月20日, Can-Fite宣布,在Namodenoson治疗肝细胞癌 (HCC)的II期研究的开放标签扩展试验部分,接受治疗的最后一名患者获得了完全缓解 (CR) ,这意味着这名患者的所有癌症病灶全部...
2021年12月20日,安进(Amgen)公司宣布美国FDA已扩大Otezla(apremilast)的适应症,使其可用于治疗适合接受光疗或全身治疗的斑块状银屑病成人患者。新闻稿指出,这也使得Otezla成为...
12月21日,CDE官网显示,罗氏注射用维博妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)上市申请拟纳入优先审评,用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。这是首个在国内申报上市...
12月21日,三生制药及其合作公司东丽株式会社宣布,其向NMPA提交的盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(研发代码:TRK-820,日本商标名:REMITCH)新药上市申请已获得受理,用于改善血液透析患者现...
12月20日,Moderna公布了mRNA新冠疫苗(elasomeran,mRNA-1273)50µg和100µg剂量加强针对Omicron变种的初步中和抗体数据。与未接种加强针相比,目前批准的50µg mRNA-1273加强...
2021年12月21日,礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布,在研IL-13抑制剂lebrikizumab与外用皮质类固醇(TCS)联合治疗中重度特应性皮炎患者的第三项关键性3期临床试验,在第16周时...
日前,FibroGen与高诚生物达成合作,对抗CCR8单克隆抗体项目(HFB1011)行使独家许可选择权。 根据协议条款,高诚生物独家授权FibroGen在全球范围内开发CCR8项目所有产品,同时...
12月20日,Lineage Cell Therapeutics宣布其与子公司Cell Cure Neurosciences 同罗氏子公司基因泰克签订了全球独家合作和许可协议,共同开发和商业化视网膜色素上皮(RPE)细胞...
12月20日,Telix Pharmaceuticals宣布FDA批准Illuccix (TLX591-CDx)上市,用于前列腺癌诊断成像。 TLX591-CDx是一款基于放射性核素-抗体偶联技术(RDC)的靶向前列腺特异性膜...
一年一度的美国血液学会(ASH)年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一,最新突破性研究(LBA,Late-breaking Abstract)是其中最具分量、最为吸睛的版块。 近日召开的...
恶性胸腔积液(MPE)是胸膜壁与肺部等内脏之间的液体,它通常会包括两类肿瘤微环境:充满肿瘤细胞的积液和胸腔实体瘤,因此相对实体瘤会更加复杂。光美国每年新增的MPE患者就超过...
中国国家药监局(NMPA)最新公示,辉瑞(Pfizer)公司申请的注射用奥加伊妥珠单抗(曾用名:注射用伊珠单抗奥唑米星)已在中国获批。公开资料显示,奥加伊妥珠单抗(Besponsa)是一款靶向CD22...