今日，Novocure公司，一家致力于利用电场(electric field)治疗肿瘤的生物技术公司，在2018年ASCO年会上宣布了该公司的肿瘤治疗电场与标准化疗组合治疗复发性卵巢癌患者的临床2期试验结果。试验结果表明，肿瘤治疗电场与紫杉醇(paclitaxel)的组合疗法与紫杉醇单一疗法相比，将患者的无进展生存期(progression free survival, PFS)提高了2倍以上。

卵巢癌是导致女性死亡的重要癌症之一，在女性生殖系统癌症中它是导致最多女性死亡的癌症种类。

Novocure开发的肿瘤疗法不依靠化学药品或者生物制剂，而是使用以特定频率变换的电场。该公司独创的肿瘤治疗电场能够以每秒钟10万到30万次的频率变换电场极性。肿瘤细胞在进行有丝分裂时，细胞中的微管蛋白(tublin)和胞裂蛋白(septin)需要移动到细胞内的特定位置才能保证有丝分裂的成功进行。而这两种蛋白为同时携带正电荷和负电荷的极性蛋白，它们的移动会受到肿瘤治疗电场的影响。肿瘤治疗电场通过防止这些蛋白移动到细胞内的正确位置来扰乱肿瘤细胞分裂。

▲该疗法的作用机理（图片来源：Novocure官方网站）

肿瘤治疗电场不会刺激人体组织或者导致组织发热，而且它的频率可以被调节到只靶向特定大小的肿瘤细胞。它对健康细胞的伤害非常小。最常见的副作用是轻度或中度皮肤刺激。

在已经结束的开放标签，含历史性对照的多中心单臂临床2期试验中，30名复发性卵巢癌患者接受了肿瘤治疗电场与紫杉醇构成的组合疗法的治疗。在贝伐单抗(bevacizumab)临床3期试验中的紫杉醇对照组的数据被用来作为这项临床2期试验的历史性对照。

▲Novocure执行主席Bill Doyle先生在2018药明康德全球论坛上指出实体肿瘤的治疗方式会在未来发生彻底改变

试验结果表明，接受组合疗法治疗的患者的平均PFS为8.9个月，而历史性对照的紫杉醇单一疗法组的PFS为3.9个月。截止到公布结果时，患者群的平均1年存活率为61%。疗效研究结果表明肿瘤治疗电场与紫杉醇构成的组合疗法与紫杉醇单一疗法相比，能够将PFS提高2倍以上，并且改善患者的总生存期。而安全性结果表明这一组合疗法有良好的耐受性和安全性，能够作为一线疗法治疗复发性卵巢癌患者。

Novocure公司同时在ASCO年会上公布了该公司即将进行的名为INNOVATE-3的临床3期试验的试验设计。INNOCATE-3是一项前瞻性，开放标签试验，将包括540名对铂基疗法产生抗性的复发性卵巢癌患者。患者将随机接受紫杉醇单一疗法或紫杉醇与频率为200千赫兹的肿瘤治疗电场构成的组合疗法。研究的主要终点为总生存期，次要终点为PFS，客观缓解率，副作用严重性及发生频率等。

“卵巢癌复发之后，患者的平均总生存期只有13到14个月，”Novocure公司的首席科学官兼研发负责人Eilon Kirson博士说：“我们的临床前研究已经表明肿瘤治疗电场和紫杉烷化疗之间有相辅相成的作用。我们很高兴在ASCO年会上公布INNOVAT-3的临床3期试验设计，同时渴望那些需要更好疗法的患者能够加入到这项临床试验中来。”

参考资料：

[1] Novocure to Present INNOVATE-3 Phase 3 Pivotal Trial Design in Recurrent Ovarian Cancer at the American Society of Clinical Oncology Annual Meeting 2018