(2018/11/5)国内企业竞逐乙肝市场;精选国外近期在研新药分子简介及合成;康复医疗市场解读:美国物理治疗市场超300亿美元;国内外JAK抑制剂竞争态势分析;行贿三甲医院院长曝光!曾说:做不做由你 不做滚蛋……
11月2日,国家药监局发布《关于撤销磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的公告(2018年第84号)》。今年以来,国家药监局多次发布注销药品批文公告。加上上文所提到的磺胺索嘧啶片、小儿伪麻美芬滴剂,今年已有25个药品被注销批文。
头条菌:磺胺索嘧啶片用于治疗敏感细菌及其他敏感病原微生物所致感染,临床使用中发生严重不良反应风险较高,在部分国家已退出市场,目前在我国已无生产、销售和使用。
【赛柏蓝器械】:行贿三甲医院院长曝光!曾说:做不做由你 不做滚蛋
2016年初至2017年8月间,被告人小A在任广西X医疗器械有限公司总经理期间向该三甲医院销售医疗器械等业务活动中,为感谢周某对其业务的关照,主动送给周某及被周某索要好处费共71.6万元人民币。
头条菌:行贿受贿,一直是行业顽疾,破坏医院采购医疗器械产品的良性循环秩序,不利于行业长久发展。
【生物探索】:Science子刊:阑尾隐藏着帕金森病的种子?
最近一项新研究表明,包含健康人在内的阑尾中含有一种与帕金森病有关的脑损伤蛋白!这项迄今为止最大规模的研究还发现,早期阑尾切除术或可降低一个人患帕金森病的风险或延缓其发病。
头条菌:阑尾向来被认为无用,除非炎症发作需要切除,否则这节袜子状的器官往往会被我们忽略。
【药明康德】:缓解尿频尿急 口服肾上腺素受体激动剂vibegron 2期结果积极
日前,Urovant Sciences宣布,该公司研发的口服β-3肾上腺素受体激动剂vibegron,在治疗膀胱过度活动症(OAB)的2期临床试验中获得积极结果。这项研究结果同时在《European Urology》杂志上获得发表。
头条菌:目前,vibegron正处于3期临床试验中。我们祝愿这款新药研发进展顺利,早日上市,为OAB患者缓解症状。
Sumitomo Dainippon制药公司的研究人员发现新型苯并咪唑酮化合物,作为钠通道Nav1.7通道阻断剂,根据实验研究结果显示该类化合物可以用于治疗疼痛、排尿困难和多发性硬化症。NaV1.7与一些疼痛治疗药物的作用机制相关,已成为疼痛治疗的潜在靶标。
头条菌:近期国外新药研发现状,基于药物作用靶点的新药分子种类繁多,分子数目更是海量。
11月1日,FDA发布了一份新指南《Chronic Hepatitis B Virus Infection: Developing Drugs for Treatment: Draft Guidance for Industry》,用于指导行业开发抗乙肝病毒感染的药物。内容包括对乙肝药物的临床前毒性和病毒学研究、III期疗效和安全性研究等。
头条菌:FDA指出,开发新型乙肝疗法的目标是“在药物治疗停止后可以维持极低的病毒复发以及肝脏疾病进展风险”。
JAK是一种非受体酪氨酸激酶,目前全球共有三款JAK抑制剂获批上市。2011年Incyte开发的Ruxolitinib在美国批准,是第一款治疗骨髓纤维化的药物。2012年Tofacitinib被FDA批准治疗类风湿关节炎;2017年由Incyte和Eli Lilly合作开发的Baricitinib在欧洲获得上市许可。
头条菌:近年来,JAK抑制剂已吸引了制药行业的极大关注,预计在2020年左右,将会有若干新的JAK抗风湿药物上市。
【动脉网】:康复医疗市场解读:美国物理治疗市场超300亿美元
目前我国经常参加体育锻炼的人口已经达到5亿。根据行业内人士的保守估算,大概有20%的人一年会经历不同程度的伤痛,这意味着约有1亿人需要运动损伤和疾病方面的治疗和服务。目前我国的运动康复市场理论上可达到500亿左右的规模。
头条菌:在美国市场,康复医疗发展已经相对成熟与完善。反观我国目前行业的发展现状,运动康复仍处于初级阶段,市场空白较大,有待发掘,在康复这片金矿,需要更多的勇者去掘金。
【医药地理】:“命运多舛”的阿片类药物Dsuvia终获FDA批准上市
近日,美国FDA终于批准了AcelRx公司的阿片类药物Dsuvia,适用于在经认证的医疗监督医疗机构内(如医院、外科中心和急诊科),用于治疗其他替代治疗效果不理想的,严重到需要使用阿片类镇痛药的急性疼痛。
头条菌:Dsuvia将不会在零售药房或门诊使用,其将仅用于Dsuvia风险评估和缓解策略(REMS)计划中认证的医疗机构。