【2018.11.19/研发NEWS】十年来首个再障新药 诺华Promacta获批成为一线疗法；吉利德韦立得获药监局批准用于治疗慢乙肝；阿斯利康PD-L1单抗总生存期未达标；和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败；葛兰素史克一线2药方案将2019年上市……
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19日，吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得®，TAF）可用于治疗成人和青少年的慢性乙型肝炎。
阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi一线治疗IV期（转移性）非小细胞肺癌的III期临床研究MYSTIC的最终总生存期结果，数据显示并未达到主要临床终点。
诺华公司日前宣布，美国FDA已扩大Promacta的适应症标签申请，支持该药物与标准免疫抑制治疗联用，用于再生障碍性贫血成人和两岁及以上儿科患者的一线治疗。
近日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准扩大诺华新型乳腺癌靶向药物Kisqali的适应症。具体而言，CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者，以及用于之前已接受内分泌治疗的患者。
和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败 股价跌19%
和黄中国医药科技有限公司近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼三线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床研究FALUCA的结果。结果显示，该研究未能达到主要终点。
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克控股、辉瑞和盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Tivicay+拉米夫定2药方案的II类变更申请，更新Tivicay的欧盟标签，纳入GEMINI项目的48周数据。
近日，艾伯维与Neurocrine Biosciences联合公布了新药elagolix在两项关键3期试验中，用于治疗子宫肌瘤相关的重度月经出血的进一步数据结果。与安慰剂相比，elagolix联合低剂量激素补充疗法，显著减少了与子宫肌瘤相关的重度月经出血，达到了试验的主要终点。
近日，在美国肝病研究学会组织的The LiverMeeting®2018上， AbbVie公司宣布了关于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒疗法Mavyret的新数据。数据显示，对于初次接受治疗的代偿期肝硬化患者，采取8周Mavyret治疗后，基因型为1、2、4、5和6的HCV感染患者100％在治疗后12周达到持续的病毒学缓解。
日前，美国FDA宣布扩大Adcetris注射液联合化疗的适应症范围，用于治疗罹患某些类型外周T细胞淋巴瘤的成人患者。
日前，基因疗法公司uniQure公布了AMT-061的2b期剂量确认研究的初步临床数据，该研究评估了AMT-061在中重度乙型血友病患者中的疗效。这些数据显示，所有3名患者在单次使用AMT-061 6周后，均能达到并维持治疗水平的因子IX活性。
最近发表在顶尖学术期刊《细胞》上的一项研究发现，有一类脂肪组织（棕色脂肪）竟然和减肥有关，它会在我们进食时，向大脑传达“住口”的信号。
Klotho是“长寿界”的明星蛋白，具有延长寿命、改善新陈代谢的功能，拥有更多的Klotho蛋白似乎会带来更长、更健康的寿命。近期，有研究表明，这一蛋白对于大脑认知功能同样重要，且揭示了关键机制。
上周，来自加州大学旧金山分校的研究者们获得了一项突破成果：开发出了一种基于“魔剪”CRISPR的新技术——SLICE，有望大大提升免疫疗法的抗癌能力。
