【2019年04月09日 / 医药资讯一览】药品使用监测全面开展；汤兴斌离开默沙东加入诺和诺德；武田组织架构调整；新氧科技拟登纳斯达克；绿叶新药III期临床启动；首款双药复方疗法获批……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
4月9日，国家卫健委下发关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知，内容提到将全面开展药品使用监测，具体包括建立健全药品使用监测系统、统筹开展药品使用监测工作、分析应用药品使用监测数据。（新浪医药新闻）
4月8日，国家药典委员会官网发布《动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则》公示稿，供国内各药用辅料生产企业和制剂生产企业参考，弥补了我国对动物来源的药用辅料在法规层面和技术层面的空白，对动物来源药用辅料行业具有深远的意义。（CPhI制药在线）
近日，国家卫健委下发通知，推行老年人健康管理新项目，全国这些社区、乡村须参与！《通知》要求各地将该项目列入重要议事日程，并加大财政投入力度。（基层医师公社）
Part 2 上市公司
4月8日，诺和诺德宣布，任命汤兴斌为诺和诺德大中国区商务部副总裁，向诺和诺德高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍汇报，base北京，自本月16日起生效。在加入诺和诺德之前，汤兴斌为默沙东美国总部全球疫苗中国区域市场营销负责人。（医药代表）
近日，武田中国总裁单国洪向员工宣布了中国区各BU内的组织架构调整和人员任命。其中香港事业部将整合消化和内科团队、肿瘤、血液和免疫团队。（医药代表）
近日，Wind发布最新“中国上市企业市值500强”榜单，据榜单显示，截至2019年一季度末，共计43家医药相关企业入围500强，总市值25822亿元，去年同期总市值为21315亿元，同比增长21.14%，占所有500强企业总市值的比例为3%，而去年同期则为4%。（新康界）
Part 3 投融资
4月9日，北京新氧科技有限公司向美国证券交易委员会提交招股说明书，拟在纳斯达克上市，代码为SY。新氧科技此次承销商为德意志银行和中金公司，但公司暂未在招股说明书中透露发行数量、发行价格区间等信息。（动脉网）
| 和其瑞医药完成A轮融资 与拜耳合作开发脱发症等疾病创新疗法
4月8日，和其瑞医药有限公司宣布完成A轮融资，正式闪亮登场。与此同时，公司宣布与拜耳公司就开发与推广靶向泌乳素（PRL）受体的单克隆抗体签署一项全球独家许可协议。（药明康德）
| 阿片类药物研究先锋Trevi拟8600万美元登陆纳斯达克
日前，Trevi Therapeutics向美国证券交易委员会递交纳斯达克上市申请，计划募资8600万美元。Trevi是一家临床阶段的生物技术公司，专注于将阿片类药物转变为治疗慢性瘙痒症药物的研究。（创鉴汇）
位于比利时的AgomAb Therapeutics日前宣布，已完成2100万欧元的A轮融资。目前AgomAb正在研发的激动剂抗体药物agomAbs能够刺激分子和细胞的修复机制。本轮融资投资人包括V-Bio Ventures，Advent France Biotechnology，勃林格殷格翰风险基金，Omnes和Pontifax。（创鉴汇）
近日，荷兰生物公司Micreos宣布，获得3000万欧元的资金，这笔资金将用于代替传统抗生素的细胞内溶素(Endolysins)技术研发，同时推进新药XZ.700的临床试验以及推广含Staphefekt™成分的非处方药（OTC）产品--Gladskin。（创鉴汇）
近日，US HealthVest宣布完成5500万美元债务融资。此次债务融资包括VSB提供的3000万美元长期贷款，以及来自第三方公司的2500万美元长期贷款。本轮资金将用于扩张US HealthVest服务范围，为更多的社区提供健康服务。（动脉网）
近日，美国健身器械公司Tonal完成了4500万美元的C轮融资。本轮融资由L Catterton领投，Shasta Ventures、Mayfield和Sapphire Venture跟投。2015年成立至今，Tonal已累计筹集了超过9000万美元的资金。（动脉网）
近日，生物科技公司HistoSonics完成5400万美元C轮融资。本轮融资资金将用于支持该公司推进新型射线疗法研究，并进一步研发非侵入性机器人诊疗技术。（动脉网）
| 扎根非洲基层医疗 MDaaS Global完成105万美元种子轮融资
近日，医疗创业公司MDaaS Global宣布完成了105万美元种子轮融资。该公司成立于麻省理工学院创业中心，在尼日利亚建立和运营基层医疗诊所。本轮资金将用于诊所扩张，预计未来三年内新建立10家诊所。（动脉网）
Part 4 药闻医讯
4月8日，广东省东莞市发改局同时发布三份销量前50药品价格监测表，分别来自东莞市人民医院、东莞市中医院和东莞的药品经营企业。每一份监测表，都包括50个销量排名靠前药品的详细情况及其价格，价格采集日期为2019年3月。（赛柏蓝）
| 年销超20亿美元 绿叶制药LY06006国内III期临床启动
4月8日，绿叶制药集团发布企业公告，其公司的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液LY06006已在国内启动III期临床试验。LY06006为Prolia®的生物类似药，用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有骨折高危风险的糖皮质激素所致的骨质疏松。（药智网）
| 拓宽RNAi疗法适用范围 Alnylam达成10亿美元研发协议
4月9日，RNAi疗法公司Alnylam Pharmaceuticals与Regeneron Pharmaceuticals公司联合宣布，双方达成研发协议，合作发现、开发和推广RNAi疗法，治疗多种类型疾病。（药明康德）
4月9日，PhaseBio Pharmaceuticals宣布，其创新疗法PB2452斩获美国FDA授予的突破性疗法认定，用于逆转抗凝血剂ticagrelor的效果，以在临床上进行紧急止血。（药明康德）
4月9日，美国FDA宣布，批准ViiV Healthcare公司开发的抗病毒疗法Dovato（dolutegravir和lamivudine）上市，作为治疗从未接受过抗病毒疗法的HIV感染患者的完整治疗方案。（药明康德）
4月9日，专注于精确基因疗法治疗罕见病的Audentes Therapeutics公司宣布与Nationwide Children's Hospital达成一项授权许可及合作协议。这项合作旨在扩充Audentes的研发管线，使用载体化反义基因疗法治疗杜兴氏肌营养不良症（DMD）和1型强直性肌营养不良症（DM1）。（药明康德）
4月8日，总部位于德克萨斯州休斯顿的Aggredyne宣布旗下AggreGuide A-100 ADP检测试剂盒获得美国FDA批准。该试剂盒是一种体外诊断装置，可用于测量靶向血小板P2Y12受体的各种抗血小板药物疗效。（动脉网）
| 首次实现！非病毒、无质粒产生可表达抗CD19的CAR-T细胞
美国应用DNA科学公司近日宣布，旗下专注于下一代生物治疗的公司LineaRx通过其专有的非病毒、无质粒（non-viral plasmid-free，NVPF）制造平台在人类T细胞实现了抗CD19-CAR（嵌合抗原受体）的表达。（新浪医药新闻）
| Keytruda 3期重磅数据获《柳叶刀》发表 有望单药一线治疗肺癌
近日《柳叶刀》主刊发布了KEYNOTE-042研究结果，研究由香港中文大学医学院临床肿瘤学系莫树锦教授和广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授领衔，为Keytruda单药跻身NSCLC一线治疗再添力证。（药明康德）
最新发表在《柳叶刀》的一项研究发现，简单的血液检测就有助于更早诊断这种妊娠并发症，显著改善孕产妇状况，同时不会对新生儿造成健康影响。（学术经纬）
在最近发表在《Molecular Cell》杂志上的研究中，作者描述了他们如何成功地获得了一种名为Type I CRISPR-Cas3的CRISPR-Cas系统，这是第一次在人类细胞中作为远程DNA编辑工具，提供了比当前Cas9更有效的定位和删除长链DNA的方法。这种工具可以用于基因研究，以了解疾病的基础，并治疗与长链DNA相关的疾病。（生物谷）
蛋白激酶C对于一系列细胞活动至关重要，包括细胞生存、增殖和迁移等，这些细胞活动都必须被严格控制以免细胞失控形成肿瘤。近日，来自加州大学圣地亚哥医学院等机构的科学家们通过研究发现，另一种名为PHLPP1的酶类或许能扮演“校对者”的角色密切关注蛋白激酶C的行为，相关研究结果刊登于国际杂志Molecular Cell上。（生物谷）
日前，发表在柳叶刀子刊《Lancet Diabetes & Endocrinology》上的最新研究再一次揭示了二甲双胍的新用途：二甲双胍可以降低多囊卵巢综合征女性孕晚期流产和早产的风险。（生物探索）
近日，《自然》子刊《自然·医学》上刊登了一篇关于抗癌疫苗的重磅研究论文——来自西奈山伊坎医学院的一支研究团队发现，对于连PD-1疗法都无法有效治疗的癌症，一种全新的抗癌疫苗技术能带来持久的病情缓解！（学术经纬）
