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目前该产品项目已投入研发费用约为7628万元。

来源: | 2019-05-13 10:39:29 | 人气:

导读:5月8日晚,恒瑞医药(600276.SH)称,子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR0302片的临床试验通知书,并将于近期开展II期临床试验。该产品拟适用于特应性皮炎的治疗

5月8日晚,恒瑞医药(600276.SH)称,子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR0302片的临床试验通知书,并将于近期开展II期临床试验。该产品拟适用于特应性皮炎的治疗,国内外尚无JAK激酶抑制剂获批用于特应性皮炎的治疗,目前该产品项目已投入研发费用约为7628万元。

海辰药业和太极集团产品报产申请获受理

5月9日晚,海辰药业(300584.SZ)称,收到国家药监局下发的利伐沙班片的报产申请受理通知书。该产品用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗及非瓣膜性房颤的卒中预防,属于国家医保乙类产品,国内目前仅有原研厂商拜耳获批,其余厂商都处于审评审批状态。

5月7日晚,太极集团(600129.SH)称,控股子公司西南药业股份有限公司也收到枸橼酸咖啡因注射液生产申请的受理通知书。该药主要用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停,原研公司为意大利凯西制药,国内已有三家企业仿制获批。

华海药业产品ANDA获批

5月6日晚,华海药业(600521.SH)称,收到美国FDA的通知,公司申报的氯化钾缓释片的ANDA(即美国仿制药申请)已获得批准。该产品主要用于治疗低钾血症,当前美国境内主要生产厂商有Sandoz、Teva、Zydus等,去年美国销售额约为2.65亿美元。

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