5月7日，国家药监局发布消息称，通过优先审评审批程序批准1类创新药聚乙二醇洛塞那肽注射液（商品名孚来美）上市，用于成人改善Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制。该产品是国内首个长效GLP-1受体激动剂，将为Ⅱ型糖尿病患者提供新的治疗手段，每周仅需注射一次。目前，全球上市的长效GLP-1受体激动剂共有4个，其中阿斯利康的艾塞那肽微球（商品名百达扬）和礼来的度拉糖肽（商品名度易达）已在国内获批。此次获批的孚来美是江苏豪森药业自主研发的产品，目前该公司正在排队赴港上市。

恒瑞医药产品即将进入II期临床

5月8日晚，恒瑞医药（600276.SH）称，子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR0302片的临床试验通知书，并将于近期开展II期临床试验。该产品拟适用于特应性皮炎的治疗，国内外尚无JAK激酶抑制剂获批用于特应性皮炎的治疗，目前该产品项目已投入研发费用约为7628万元。

海辰药业和太极集团产品报产申请获受理

5月9日晚，海辰药业（300584.SZ）称，收到国家药监局下发的利伐沙班片的报产申请受理通知书。该产品用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗及非瓣膜性房颤的卒中预防，属于国家医保乙类产品，国内目前仅有原研厂商拜耳获批，其余厂商都处于审评审批状态。