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国内已有三家企业仿制获批。

来源: | 2019-05-13 10:40:33 | 人气:

导读:5月7日晚,太极集团(600129.SH)称,控股子公司西南药业股份有限公司也收到枸橼酸咖啡因注射液生产申请的受理通知书。该药主要用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停,原研公司为意大利

5月7日晚,太极集团(600129.SH)称,控股子公司西南药业股份有限公司也收到枸橼酸咖啡因注射液生产申请的受理通知书。该药主要用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停,原研公司为意大利凯西制药,国内已有三家企业仿制获批。

华海药业产品ANDA获批

5月6日晚,华海药业(600521.SH)称,收到美国FDA的通知,公司申报的氯化钾缓释片的ANDA(即美国仿制药申请)已获得批准。该产品主要用于治疗低钾血症,当前美国境内主要生产厂商有Sandoz、Teva、Zydus等,去年美国销售额约为2.65亿美元

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