【2019年07月12日 / 医药资讯一览】齐鲁首仿晚期肾癌药物培唑帕尼申报上市；大批三级医院将取消门诊输液；国内第1家氨溴索吸入剂正式获批 30亿祛痰品种将迎市场大变局；临沂益瑞中药饮片有限公司GMP证书被收回……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
| 国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》
7月12日，国家药监局发布了《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》，为了加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理。（新浪医药新闻）
7月11日，山东省人民政府发布文件《关于印发山东省推进“互联网+医疗健康”示范省建设行动计划（2019-2020年）的通知》，提出鼓励发展“互联网+医疗服务”，建设处方流转平台。（赛柏蓝）
7月10日，吉林省卫健委发布关于公开征求《吉林省进一步推进分级诊疗制度建设的实施意见(征求意见稿）》意见的通知。就落实分级诊疗制度，该征求意见稿提出了不少细化措施，如严控公立医院规模、逐步取消三级医院成人门诊输液等。（赛柏蓝）
7月9日，英国卫生与社会关怀部宣布将通过新的药品支付系统鼓励新型抗生素的研发。国家医疗服务体系将试验全球首个“订阅”式支付模式，以激励制药公司开发抗药性感染的新药，使英国成为世界上第一个试验全新抗生素支付方式的国家。（医药魔方）
Part 2 产经观察
7月10日晚，乐普医疗发布2019年半年度业绩报告，预计净利润在11.3亿至12.1亿之间，较去年同期增长40%-50%。（赛柏蓝器械）
Part 3 药闻医讯
| 吉利德与Renown IHI达成合作 NASH系列布局下一步
12日，吉利德科学和Renown Institute for Health Innovation宣布，双方已达成战略合作，通过收集和分析大型基因和电子健康数据来加强对非酒精性脂肪性肝炎的理解，为发展NASH疗法提供更多信息。（药明康德）
7月11日，根据新药研发监测数据库显示，齐鲁首仿肾细胞癌药物“培唑帕尼片”申报上市获CDE受理。（医药地理）
| 国内第1家氨溴索吸入剂正式获批 30亿祛痰品种将迎市场大变局
7月8日，韩美按照5.2类新药（境外已上市境内未上市的仿制药）提交的吸入用盐酸氨溴索溶液的上市申请（JXHS1700033）获得国家药品监督管理局批准上市，成为国内第一个吸入剂型的氨溴索产品。（医药魔方）
近日，诺和诺德重组凝血因子Ⅷ（Turoctocog alfa）国内申报上市，用于治疗A型血友病。之前，正大天晴已经先于诺和诺德完成临床Ⅲ期，但诺和诺德抢先正大天晴一步，向NMPA递交上市申请。（CPhI制药在线）
近日，山东省药品监督管理局发布公告显示：临沂益瑞中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》（2010年版）有关规定，被依法收回药品GMP证书。（新浪医药新闻）
日前，最新发表的研究表明，Sarepta Therapeutics公司治疗杜兴氏肌营养不良症的反义RNA药物Exondys 51，在验证性上市后研究的3项试验中，皆取得了延缓肺功能衰退的积极结果。（药明康德）
根据《新英格兰医学杂志》最新发表的一项大型研究，一款新一代急性偏头痛治疗药物rimegepant能够有效镇痛，缓解症状，目前已经通过3期临床试验，正在等待美国FDA对其上市申请的审评。（医学新视点）
来自麻省理工学院的科学家们在抗癌领域做出了新的突破。他们开发出的一种“抗癌疫苗”，能够极大提高CAR-T疗法的疗效，让其能对实体肿瘤进行有效攻击。（学术经纬）
托莱多大学的科学家们在建立开链环氧酮类化合物文库的过程中，发现了一类新的小分子抗癌药物——铁转化剂，它对微管蛋白没有影响，而是通过利用活性氧诱导铁作用杀死选定的癌细胞株。此外，这些化合物在体外对具有癌症干细胞特性的间充质乳腺癌人群显示出增强的毒性。（生物探索）
