(2019/07/12)诺和诺德重组凝血因子Ⅷ国内申报上市;英国推出抗生素创新商业模式;医保局通知:吉利德与Renown IHI达成合作;齐鲁首仿晚期肾癌药物培唑帕尼申报上市;复宏汉霖5个全球$60亿生物药进入收获期……(点击标题,可获取原文)
【CPhI制药在线】诺和诺德抢先正大天晴 重组凝血因子Ⅷ国内申报上市
近日,诺和诺德重组凝血因子Ⅷ(Turoctocog alfa,商品名:Novoeight)国内申报上市,用于治疗A型血友病。之前,正大天晴已经先于诺和诺德完成临床Ⅲ期,但诺和诺德抢先正大天晴一步,向NMPA递交上市申请。
头条菌:长效重组凝血因子成为未来研发趋势。
【医药魔方】英国推出抗生素创新商业模式 政府先采购企业再开发
7月9日,英国卫生与社会关怀部宣布将通过新的药品支付系统鼓励新型抗生素的研发。国家医疗服务体系将试验全球首个“订阅”式支付模式,以激励制药公司开发抗药性感染的新药,使英国成为世界上第一个试验全新抗生素支付方式的国家。
头条菌:真心期待发达国家能先探索出一套可行的路径。
【药明康德】吉利德与Renown IHI达成合作 NASH系列布局下一步
今日,吉利德科学和Renown Institute for Health Innovation宣布,双方已达成战略合作,通过收集和分析大型基因和电子健康数据来加强对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的理解,为发展NASH疗法提供更多信息。
头条菌:吉利德科学公司在NASH疗法研发领域具有深入的布局。
生物医药产业具有研发周期长、投入高、风险大等特点,但一旦获得重磅创新成果,则企业销售额会迅速爆发性增长。同时,生物医药领域的创新,从少数大企业驱动转变为大量中小创新型企业的协同。
头条菌:我国生物医药市场进入快速发展的黄金时期。
7月11日,根据新药研发监测数据库(CPM)显示,齐鲁首仿肾细胞癌药物“培唑帕尼片”申报上市获CDE受理。
头条菌:肾细胞癌是一种全球范围内常见的恶性肿瘤。
【医学新视点】急性偏头痛患者福音 近30年首次有望迎来治疗新选择
根据《新英格兰医学杂志(NEJM)》最新发表的一项大型研究,一款新一代急性偏头痛治疗药物rimegepant能够有效镇痛,缓解症状,目前已经通过3期临床试验,正在等待美国FDA对其上市申请的审评。
头条菌:世界上每七个成年人中就有一个受到偏头痛的困扰。
【丁香园Insight 数据库】复宏汉霖5个全球$60亿生物药进入收获期
目前,复宏汉霖进入临床及以上研发进展的生物药共有12个;其中 HLX01(利妥昔单抗生物类似药)已经获批上市,HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)和 HLX03(阿达木单抗生物类似药)相继报产,HLX03(贝伐珠单抗生物类似药)和 PD-1 已经在 III 期临床。都是全球范围内的重磅炸弹级药物。
头条菌:罗氏3个超60亿美元的重磅品种复宏汉霖均有布局且都进入收获期。
7月10日晚,乐普医疗发布2019年半年度业绩报告,预计净利润在11.3亿至12.1亿之间,较去年同期增长40%-50%。
头条菌:近年,乐普医疗一直保持高速增长。
7月10日,吉林省卫健委发布关于公开征求《吉林省进一步推进分级诊疗制度建设的实施意见(征求意见稿)》意见的通知。就落实分级诊疗制度,该征求意见稿提出了不少细化措施,如严控公立医院规模、逐步取消三级医院成人门诊输液等。
头条菌:严格控制公立医院规模。
近日,黑龙江省卫健委发布《关于印发乡村医疗卫生机构常用药品清单的通知》。《通知》要求各辖区内乡村医疗卫生机构做好常用药品储备工作,切实有效地解决农村群众在基层用药难、用药少的问题。
头条菌:一批基层常用药品清单新鲜出炉。





























