【2019年09月19日 / 医药资讯一览】礼来Abemaciclib的3期研究MONARCH plus达到主要终点；唯医骨科完成1亿美元B轮融资；提供虚假资料！深圳莱福百泰医疗科技有限公司2个产品未获注册；以岭药业阿那曲唑片纳入优先审评程序……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
9月19日，国家医保局公开了关于政协十三届全国委员会第二次会议第2343号（医疗体育类231号）提案答复，提到关于药事服务定价问题。医保局透露，将开展相关服务项目收费政策专题研究，探索适宜的收付费方式，激励药学人员在促进合理用药、减少资源浪费等方面发挥积极作用。（新浪医药新闻）
9月17日，国家药监局官网发布《国家药监局综合司公开征求<药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）>意见》，逐一明确了拟保留证明事项的名称、用途、设定依据等内容。目录显示，拟保留营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品经营质量管理规范证书、检验报告等105项证明事项。（医药观察家网）
9月18日消息，近日，银川市正式发布《银川市医疗保险门诊大病互联网医院管理服务办法（试行）》，将原来只能在实体医疗机构（线下）诊治的门诊大病就诊方式扩展到互联网医院（线上），主要解决患者便捷就医的问题，同时通过银川先行先试为全区乃至全国示范。（亿欧）
Part 2 产经观察
9月19日消息，唯医骨科宣布完成1亿美元B轮融资，据悉，此次融资由新加坡主权基金淡马锡旗下专项医疗投资基金Sheares领投，腾讯、挚信资本及创始人跟投。（动脉网）
| Robin Healthcare A轮融资1150万美元 开发电子病历处理系统
9月19日消息，健康技术公司Robin Healthcare宣布完成1150万美元A轮融资。据悉，Robin还宣布与美国多家领先私人医疗机构建立合作伙伴关系，并任命Sir Sir联合创始人兼首席技术官Tom Gruber为正式顾问。（动脉网）
| 生物技术公司Progenity收购Medimetrics 开发可吸收医疗设备
9月19日消息，生物技术公司Progenity宣布收购医疗设备公司Medimetrics，本次收购具体交易金额尚未披露。此次收购进一步加强了Progenity现有的知识产权组合，Progenity将进一步开发可吸收设备，并推进胃肠道研究、诊断和治疗。（动脉网）
| LNC Therapeutics完成620万欧元融资 开发新型活体生物药
近日，生物技术公司LNC Therapeutics宣布募资620万欧元。此次融资投资方包括Seure Partners和BpiFrance。LNC Therapeutics拟利用本次融资资金开发活体生物药，提交新药调查申请，并计划于2020年开始首次临床试验。（动脉网）
| 一个临床产品都没有 这家公司为何2个月能融资近3亿美元？
一家名叫IGM Biosciences的生物技术公司正式登陆纳斯达克市场，首日涨幅便超过50%。事实上，这是家“明星”企业。今年7月，它刚刚完成了1.02亿美元的C轮融资；不久前，它又宣布其IPO的融资金额上调到了1.75亿美元。令人惊讶的是，其还没有一款产品进入临床阶段。（创鉴汇）
Part 3 药闻医讯
| 礼来Abemaciclib的3期研究MONARCH plus达到主要终点
9月19日，礼来制药宣布，MONARCH plus预先计划的期中分析数据显示，该研究达到了其主要研究终点即在以中国患者为主的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性中证实Abemaciclib联合芳香酶抑制剂（阿那曲唑或来曲唑）显示出具有显著统计学意义的无进展生存期的延长。（新浪医药新闻）
| 罗氏囊获第27项突破性疗法认定 它的哪些免疫学疗法值得关注？
9月19日，罗氏公司宣布，该公司开发的CD20抗体Gazyva获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗狼疮性肾炎。这是罗氏公司获得的第27项突破性疗法。（药明康德）
| 景峰医药心梗用药补充申请获受理 系国内首家申报一致性评价
9月19日，景峰医药发布公告称，近日其子公司贵州景峰注射剂有限公司获得国家药监局下发的《受理通知书》，由贵州景峰注射剂有限公司提交的“盐酸替罗非班氯化钠注射液”补充申请已获正式受理。（新浪医药新闻）
| 提供虚假资料！深圳莱福百泰医疗科技有限公司2个产品未获注册
9月18日，国家药监局网站发布消息，根据相关线索组织对深圳莱福百泰医疗科技有限公司开展了核查，有证据表明，该公司购买其他公司产品，更换标签后，送至医疗器械检验机构进行注册检验，提供虚假资料申请产品注册。决定对其提交的电子上消化道内窥镜（受理号：CQZ1900140）和电子下消化道内窥镜（受理号：CQZ1900141）两个产品不予注册。（新浪医药新闻）
9月18日，以岭药业对外发布公告称，国家食品药品监督管理总局药品审评中心近日发布拟优先审评的产品名单，其全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物工程技术有限公司的阿那曲唑片进入该名单。（亿欧）
9月18日，安科生物发布公告称，全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司从国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉，苏豪逸明公司提交的“醋酸阿托西班”原料药与制剂共同审评审批结果状态变更为：批准在上市制剂使用。（新浪医药新闻）
| 转移性胃癌又添新药 施维雅/大鹏制药Lonsurf获欧盟批准！
法国药企施维雅与合作伙伴大鹏制药近日联合宣布，欧盟委员会已批准Lonsurf （trifluridine/tipiracil） 用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌成人患者的治疗。（CPhI制药在线）
近日，上海微创心脉医疗科技股份有限公司宣布，其自主研发的Minos™腹主动脉覆膜支架及输送系统获得欧盟CE认证。这是心脉医疗继Hercules™球囊扩张导管和Reewarm™外周球囊扩张导管之后第三个获得CE认证的产品。（医谷）
| 赛诺菲Zantac等药含NDMA未被召回 一美国医药电商请愿
日前，美国知名在线药品零售商Valisure表示，希望美国FDA召回赛诺菲的Zantac和其他雷尼替丁药物“以保护美国公众免于进一步暴露在雷尼替丁的潜在致癌物质的侵害之下”。（新浪医药新闻）
日前，在张江实验室脑与智能科技研究院（脑智院）/上海脑科学与类脑研究中心（脑中心）的“新型镇痛药物研发进展报告会”上，中国科学院院士张旭和上海赛默罗生物科技有限公司CEO李帅博士联合宣布：一款具有全新机制、可治疗神经病理痛的非阿片类候选药物SR419在上海宣布进入临床试验。（科技部）
9月18日，内蒙古兴安盟医疗保险资金管理局发布《关于盐酸利多卡因注射液等药品涨价及停用的通知》。通知显示，盐酸利多卡因注射液、麝香保心丸涨价，盐酸洛美沙星滴耳液停用。（赛柏蓝）
| 不到1分钟！电子鼻“嗅出”肺癌免疫疗法适用者 准确率达85%
荷兰阿姆斯特丹大学医学中心日前研发出一种快速检测方法——电子鼻（eNose），研究人员利用“电子鼻”分析晚期非小细胞肺癌患者呼出的化学物质，就可以确定患者是否适用免疫疗法。只需不到1分钟的时间，准确率达85%。（生物探索）
| 百年谜团终获解 Cell子刊揭示核糖原在非小细胞肺癌中的作用
近期，来自美国肯塔基大学马基癌症中心的科学家们解决了一个长期被科学遗忘的谜团——糖原代谢在细胞核中的作用，并找到了一条治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的潜在新途径：增加Malin（一种环型E3泛素连接酶）的丰度可恢复核糖原分解，从而增加组蛋白乙酰化，降低移植到小鼠体内的NSCLC细胞生长。
