9月26日，恩华药业颁布发表通知布告称，公司收到美国食物药品看管操持局(FDA)发出的申饬信。
布告表露，劝诫信主假设针对2019年4月1-5日公司贾汪质料药厂的原料药查抄毕竟创造的销售至美国的制造品存在实行USP(美国药典)法子和尺度有弊病等方面的不敷而出具的。
恩华药业表现，关于FDA在警告信中针对公司整改报告中存在的缺失所提出的整改要求，公司将在FDA规定年光内就郑重告知信中的不敷递交再起呈报，具体说明公司所采取的各项整改程序和完成计划，并主动接纳悉数按次争取尽快消除警示。
恩华药业称，截止目前，受FDA警告影响的品种为质料药硝酸咪康唑、氯硝西泮和盐酸丁螺环酮。硝酸咪康唑2018年度进口美国实现发卖支出51.0861万元，占同期营收比重为0.0132%。2019年度遏制布告日，硝酸咪康唑未对美国发展贩卖。氯硝西泮和盐酸丁螺环酮在2018年度及2019年度截止通知布告日，皆未对美国发展贩卖。
