2019年10月25日，北京大学-清华大学生命科学联合中心邓宏魁研究组、解放军总医院第五医学中心陈虎研究组及首都医科大学附属北京佑安医院吴昊研究组合作，在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）发表了题为《利用CRISPR基因编辑的成体造血干细胞在患有艾滋病合并急性淋巴细胞白血病患者中的长期重建》（CRISPR-Edited Stem Cells in a Patient with HIV and Acute LymphocyticLeukemia）的研究论文，这是世界上首例通过基因编辑干细胞治疗艾滋病和白血病患者的案例。该研究为艾滋病患者的治疗打开了一扇新的窗户，本文将根据目前市场已有抗HIV病毒的方式，结合最新研究成果，介绍目前全球艾滋病治疗现状与竞争格局。
一、艾滋病（HIV） 概述
HIV 病毒感染在全世界传播，已成为全球重大公共卫生问题。HIV 病毒是一种传染性逆转录病毒，可感染人体免疫细胞，引起体内免疫细胞水平下降。它主要攻击人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞，使人体易于感染多种疾病，并可发生恶性肿瘤，病死率较高。
图1 艾滋病感染期示意图
二、HIV 治疗方式
目前在全球范围内仍缺乏有效治愈艾滋病的方法，无法根除，需要终身治疗。现有的治疗目标是最大限度和持久地抑制患者体内的病毒复制。
临床上多采用多种抗病毒药物联合治疗的高效联合抗反转录病毒治疗（HAART），即鸡尾酒疗法——每一种药物具有不同的作用机理或针对 HIV 病毒复制周期中的不同环节，从而避免单一用药产生的抗药性。
表1 部分抗 HIV 病毒药物的作用机制表
三、全球范围内的艾滋病发展现状
根据联合国艾滋病规划署数据，全球范围内艾滋病病毒携带者和艾滋病患者（HIV/AIDS）人数从2013年末的 3430 万人增至 2018 年末的 3790 万人，携带者数量仍逐年增长。
根据我国疾控中心数据显示，我国HIV/AIDS病例从2013 年末的 80.9 万人增至 2018 年末的 125 万人，年复合增长率高于全球水平。
图2 2013—2018全球和中国HIV/AIDS病例数量
数据来源：联合国艾滋病规划署、中国疾控中心
四、国内外艾滋病治疗市场情况
1. 全球市场情况
据悉，全球抗 HIV 病毒药物市场规模从2013年的229 亿美元已增至2018 年的340 亿美元，年均复合增长率超8%，预计2023 年全球抗 HIV病毒市场将超450亿美元。
图3 2013—2018年全球抗HIV病毒药物市场规模
2. 我国市场情况
据悉，我国抗 HIV 病毒药物市场从 2013 年的8亿元增至2018年的 20亿元，年均复合增长率达 21%，预计2023 年我国抗 HIV 病毒药物市场有望超50亿元。
目前，我国抗 HIV 病毒药物市场以国家免费药物为主导（占比超70%），国家免费药物包含 20 种 HIV 药物中的 8 种，在联合用药、相互作用、患者特异性等层面已较难全面满足患者需求。届时，随着新型药物的出现、居民收入的增长、医保范围的扩大，自费抗HIV 病毒药物市场将迎来较快发展。
图4 2013—2018年我国抗HIV病毒药物市场规模
五、国内外艾滋病行业竞争格局分析
1.全球抗 HIV 病毒药物市场
全球抗 HIV 病毒药物市场已形成寡头垄断格局，集中度较高，其中吉利德公司凭借多款口服药物占据主导地位，见图5。
图5 2018 年全球市场TOP 5 抗 HIV 病毒药物占比
2.我国抗 HIV 病毒药物市场
我国市场与全球市场存在较大差异，主要以进口药与国产仿制药为主导，同时主流的抗艾滋病药物均是国外上市已久的药物。
图6 2018 年我国市场TOP 5 抗 HIV 病毒药物占比
2017—2018 年我国已批准 4 款抗 HIV 病毒新药，其中艾博韦泰（商品名“艾可宁”），为我国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效 HIV 融合抑制剂，填补了国内抗 HIV 创新药的空白。
图7 近年来出台的防控 HIV 病毒相关政策法规
六、展望
自 1980 年代发现艾滋病至今，抗 HIV 研究已经走过了艰难的道路，目前全球抗 HIV 病毒药物的研发主要围绕抗 HIV 病毒药物的长效性、免疫疗法及艾滋病预防药物展开。相信随着基因编辑干细胞、T细胞攻击 HIV 等研究结果的陆续应用，功能性治愈HIV 也将不再遥远。
