来源：药明康德　2019-12-20A-A+

今日，PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布，双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的lurbinectedin的开发和推广权益，扩大其在肿瘤学领域的产品组合。两天前，PharmaMar刚刚宣布已递交lurbinectedin的新药申请。这一申请的递交是基于加速批准条例，PharmaMar肿瘤学部总经理Luis Mora先生表示，依照加速批准条例递交监管申请有可能让FDA在2020年批准lurbinectedin治疗小细胞肺癌。

Lurbinectedin是一种合成化合物，它不但能够抑制肿瘤细胞的致癌转录过程，而且可以通过抑制肿瘤相关巨噬细胞的致癌转录过程，降低促进肿瘤生长的细胞因子的生成。此前，美国FDA曾授予lurbinectedin孤儿药资格，治疗SCLC患者。

▲Lurbinectedin新药审批流程（图片来源：参考资料[2]）

根据协议条款，PharmaMar将获得2亿美金的预付款。若美国FDA加速批准和/或完全批准lurbinectedin的新药申请，PharmaMar还可能获得高达8亿美元的潜在里程碑付款，以及在未来的销售额分成。如果批准lurbinectedin的其它适应症，PharmaMar还将有可能获得额外的款项。

“我们对与Jazz公司就lurbinectedin达成的协议感到非常满意，“PharmaMar总裁José María Fernández Sousa-Faro博士说：“我们坚信，Jazz是和我们有共同目标的合作伙伴，致力于将lurbinectedin带给有需要的患者。Lurbinectedin有潜力成为急需新疗法出现的复发型小细胞肺癌患者的治疗选择。“

“Lurbinectedin为Jazz扩展肿瘤学领域产品组合提供了很好的发展机会，”Jazz董事长，兼首席执行官Bruce C. Cozadd先生说：“SCLC是一个尚未满足医疗需求的疾病领域。我们相信lurbinectedin可以为晚期肺癌患者提供有效治疗选择。”

参考资料：

[1] PharmaMar and Jazz Pharmaceuticals Sign Exclusive License Agreement for Lurbinectedin in the U.S., Retrieved December 19, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/pharmamar-and-jazz-pharmaceuticals-sign-exclusive-license-agreement-for-lurbinectedin-in-the-us-300977579.html

[2] PharmaMar Presentation, Retrieved December 19, 2019, from http://pharmamar.com/wp-content/uploads/2019/12/Institutional-presentation-19-Dec-2019.pdf

原标题：速递 | 10亿美元开发肺癌口服创新疗法，Jazz达成合作