来源： 医药魔方　2019-12-25A-A+

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12月24日，CDE官网显示恒瑞SHR-1316注射液获得临床默示许可，联合卡铂和依托泊苷用于初治的广泛期小细胞肺癌患者。

SHR-1316是恒瑞自主研发的一款PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。

医药魔方数据库NextPharma显示，目前国外上市的SHR-1316同类产品有罗氏的Tecentriq、辉瑞/默克的Bavencio和阿斯利康的Imfinzi。2018年，这三款产品的全球总销售额约为14.56亿美元。

12月9日，阿斯利康Imfinzi获得国家药监局批准上市，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌，商品名为英飞凡（见：首个PD-L1单抗在中国获批！III期肺癌治疗迎来重磅利器）。