1 月 17 日，CDE 公布新一批拟纳入优先审评审批名单，其中包括正大天晴盐酸安罗替尼胶囊第 4 个新适应症的上市申请。

盐酸安罗替尼胶囊是正大天晴自主研发的 1 类创新药，最早在 2018 年 5 月 14 日获批上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（三线）；2019 年 6 月，治疗软组织肉瘤（二线）的第2个适应症获批；2019 年 9 月，安罗替尼第 3 个适应症获批，用于治疗小细胞肺癌（三线）。本次新适应症拟优先审评，有望迅速拿下第 4 个适应症。

Insight 数据库显示，安罗替尼目前在开展的临床试验共有 28 项，涉及鼻咽癌、食管鳞癌、胃癌、甲状腺癌等多种瘤种。

下图来自Insight数据库（https://db.dxy.cn/v5/clinical）

据中国生物制药财报显示，安罗替尼 2019H1 销售额超过 13 亿元，预计全年销售额有望达到 30 亿元。安罗替尼已经成为公司肿瘤板块业务增长的强劲动力，随着新适应症的不多获批，未来增长强势。