创新药国际化可以关注两个方面:首先,随着国内创新药的质量与开发速度不断提高,在 全球范围内也不断得到认可,国际大药企也越来也多的从国内创新药企业引进项目。这样 的 license-out 合作既给国内药企带来了首付款和里程碑付款,也带来了未来全球销售的分 成,打开了产品的市场空间。其次,也有更多的国内企业选择去海外做全球多中心临床, 寻求产品在海外上市和销售,例如百济神州的泽布替尼已经拉开了国内创新药国际化的大 幕,我们预计未来将会有更多产品开启国际化。
投资建议:自主创新加速,国际化是下一阶段主题。自主创新加速背景下,我们预计新品 种的获批和放量将驱动业绩成长;我们认为拥有高效研发体系,率先布局前沿靶点、技术 平台的优秀企业将有机会走向国际市场。推荐管线产品及技术储备丰富、具备国际化潜力 的创新药企标的:恒瑞医药、康方生物、再鼎医药与中国生物制药。
早筛黄金赛道将迎蓬勃发展,密切关注头部玩家临床数据
根据 NIPT 的渗透情况,我们认为肿瘤分子诊断的渗透率将快速提升
国内现已实现商业化的分子诊断包括得到快速应用的无创产前检测(NIPT)。2017 年 1 月 国家发改委颁布《“十三五”生物产业发展规划》,明确了基因检测能力覆盖 50%以上出生 人口的目标。经过几年市场教育,根据 Frost & Sullivan 数据 2019 年国内 NIPT 渗透率已经 达到 31.1%,较 2014 年的 0.5%实现大幅增长。
当前国内肿瘤分子诊断渗透率仍然较低。根据 Frost & Sullivan 数据以及其对 2019 年中国和 美国癌症存活者人数的估算,2019 年国内肿瘤分子诊断渗透率为 5.4%,低于在美国 10.1% 的渗透率。此外,2019 年国内基于 NGS 的分子诊断渗透率为 1.3%,远低于美国 4.6%的渗 透率。





























