与其他标准相比,标准五被看作是为扶持尚未有产品产出、尚未盈利的创新药企而定制的。据招股书,2018、2019、2020年度,迪哲医药营收分别为3941.92万元、4101.75万元和2776.08万元。同期内,公司归母净亏损分别为1.74亿元、4.46亿元和-5.86亿元。未来一段时间内,迪哲医药预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。
迪哲医药的“宝”显然被押在了在研产品上。招股书显示公司在研产品均为小分子药物,现阶段主要集中于恶性肿瘤及自身免疫性疾病,有4种产品已进入临床阶段。
目前,迪哲医药走在研发进度前列的最前列产品为DZD4025,靶点为JAK1,适应症为外周T细胞淋巴瘤,DZD4205正处于国际多中心II期单臂关键性试验临床阶段,且已获得美国FDA授予的用于治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定。
DZD4025的适应症还有皮肤T细胞淋巴瘤、骨髓增殖性肿瘤、多发性骨髓瘤,目前还未开展临床。此外,DZD4025还在免疫性疾病3个适应症方面开展了研发,不过,目前只有炎症性肠病开始了Ⅰ期临床。
此外,迪哲医药还有3个自主研发的新靶点药物。其中DZD9008的靶向EGFR/HER2,所开发的适应症为EGFR/HER2 20号外显子插入突变阳性的非小细胞肺癌,目前处于Ⅱ期临床前。DZD1516的靶点是HER2,在HER2阳性乳腺癌的适应症上目前处于Ⅰ期临床阶段。DZD2269的靶点在A2aR,适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌,目前在美国、韩国开展Ⅰ期临床。
从这4个靶点来看,DZD4205进度最前,目前同赛道无竞品,是全球首个针对外周T细胞淋巴瘤疾病开展临床研究的特异性JAK1抑制剂。DZD9008和DZD2269在其首个适应症上也尚无竞争对手。在HER2靶点做文章的DZD1516相对竞争激烈点,目前在乳腺癌适应症上国内已有竞品捷足先登。
界面新闻记者注意到,迪哲医药管线构造相对全面,瞄准的既有实体瘤、又有非实体瘤,且均为肺癌、前列腺癌等国人常见的大癌种。招股书中,迪哲医药披露2018到2020年亏损近12亿元,本次拟募资17.83亿元,与其他冲刺科创板IPO的创新药企一样,迪哲医药欠缺的“东风”目前似乎主要是资金这一环了。





















