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  • 527家药店被通报

    527家药店被通报,其中19家严重失信,508家失信。按照规定,这些药店将面临高频率检查,一年至少3次。5月6日,陕西省药监局发布了一则关于全省2019年度药品零售企业信用等级评定表的...

    阅读全文>>2020-05-08
  • 首款CRISPR新冠检测获FDA紧急使用授权

    转自:即刻药闻5月7日,Sherlock Biosciences公司宣布,其开发的新冠病毒CRISPR检测试剂盒已获得美国FDA授予的紧急使用授权(EUA)。新闻稿指出,这是美国FDA首次授权使用基于CRISPR技...

    阅读全文>>2020-05-08
  • 药店第一波GSP日常检查,来了

    新版《药品管理法》去年12月1日开始正式实施,随着GSP认证发证的取消,药店第一波GSP日常检查来了。根据该法规定,药店如果违反GSP规定,最高可罚200万。药店第一波GSP日常检查,来了...

    阅读全文>>2020-05-08
  • 一批国产创新药获FDA孤儿药认证

    近日,亚盛医药、信达生物、君实生物相继宣布旗下产品获得FDA孤儿药认证。据E药经理人不完全统计,2020年以来共有9款中国企业产品获得10项FDA孤儿药认证,约相当于2019年全年的量...

    阅读全文>>2020-05-07
  • 医药代表拜访的8个小提示

    拜访是药企最重要的推广方式,所以,不夸张的说,一个医药代表成功的基石是建立在一个个成功的拜访之上的。不过,对于每天的拜访,即使是老代表也经常不能慎重对待,当你去拜访某个医生...

    阅读全文>>2020-05-07
  • 连花清瘟一季度大卖15.42亿

    5月6日,以岭药业发布公告称其收到新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的“中成药”注册批文,批准公司药品连花清瘟胶囊符合新加坡中成药标准注册。公告显示,截止目前连花清瘟胶囊已在...

    阅读全文>>2020-05-07
  • 达伯舒联合健择和铂类化疗一线治疗鳞状NSCLC III期研究达终点

    信达生物制药今日和礼来制药共同宣布: 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-12)——达伯舒®(信迪利单抗注射液,...

    阅读全文>>2020-05-07
  • 柳叶刀:FDA这项加速批准的工具

    替代终点在多大程度上是真正有用的工具,能够用于获得监管部门的批准,尤其是对于癌症治疗药物。关键在于,如果替代终点最终得以验证,证实根据替代终点,能够可靠地预测生存期改善,那...

    阅读全文>>2020-05-07
  • 官方发文 公卫绩效考核有变

    来源 / 甘肃省卫健委、基层医师公社编辑 / 刘小琳卫健委发文,公卫绩效评价内容有变,重点考核12项!基层医疗机构近期要做好这些事。5月6日,甘肃省卫健委发布《关于开展2019年度基...

    阅读全文>>2020-05-07
  • 信达生物IL-23单抗获批临床

    5月6日,信达生物1类新药IBI112获批临床,用于克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病。IBI112是一种IL-23单抗,IL-23是由IL-12/IL-23p40和特异性的IL-23p19两个亚基组成的一种...

    阅读全文>>2020-05-07
  • 乡村医生队伍的新秩序正在建立

    乡村医生队伍更新在即,“换血”速度正在加快……乡村医生队伍的新秩序正在建立乡村医生这支队伍已经有60多年历史,甚至最初的那代赤脚医生如今依然有人坚持在岗。这代人在农村...

    阅读全文>>2020-05-07
  • 黑龙江新冠病毒检测试剂集采结果公布

    5月4日,黑龙江省药品集中采购网发布《新型冠状病毒相关检测试剂集中采购入围企业公示》的通知,共6个产品入围黑龙江省新冠检测试剂集采。根据公告,核酸检测试剂盒组有4家企业中...

    阅读全文>>2020-05-07
  • 严查医疗器械资质

    这些材料千万别落下。NO.1最新出口标准发布5月4日,据国家市场监督管理总局官网消息,认证监督管理司发布了最新版(第三版)口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南,对医疗物资出口要求...

    阅读全文>>2020-05-07
 

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