截止至文章发稿日，本年度国家药品监督管理局已发布了28份药品说明书修订的公告，说明书的修订是根据不良反应监测及评估的结果而定的，实际上是药物警戒的一部分。今天我们就重点...

再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治疗糖尿病视网膜病变（DR）的补充生物制品许可（sBLA），并已指定处方药用户收费法（PD...

9月13日，德国柏林格殷格翰（BI）公司表示，公司已经收购了溶瘤病毒疗法专业开发公司Vira Therapeutics的所有股份。Vira Therapeutics的主要候选药物是VSV-GP[含修饰糖蛋白的水疱性...

近日，国家科技部官网发布了2018年上半年全球药物销售额Top100榜单，同时中国医药工业信息中心也发布了2018上半年重点城市医院用药企业和品种Top20榜单。在全球市场和中国重点...

吉利德一直在寻求一种乙型肝炎治疗的新途径。日前，吉利德通过与Precision BioSciences公司的基因组编辑平台开展基因疗法合作，旨在开发出消除体内乙肝病毒感染的新疗法。据悉，...

日前，百时美施贵宝（BMS）公布其口服银屑病药物BMS-986165已经完成了关于斑块状银屑病的2期试验，试验结果显示，患者在使用每日治疗3个月后达到了高水平的皮损清除率。受此利好消息...

９月１２日，防治出生缺陷是健康中国建设的“首道防线”。记者１２日从国家卫生健康委员会获悉，我国通过多个重大公共卫生项目推动出生缺陷防治、助力健康扶贫，迄今已有贫困地区６００多万名儿童...

9月12日，河北省医用药品器械集中采购中心发布两个短缺药品监测预警公告，共公布149个短缺药品及生产企业名单。...

13日，恩华药业发布公告称，控股子公司江苏远恒药业有限公司（以下简称“远恒药业”） 在研产品氟曲马唑乳膏获得国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。相关情况公告...

【2018年9月13日 / 医药资讯一览】礼来抗炎药Taltz对决强生Tremfya；一线治疗非小细胞肺癌Keytruda有望明年初获批；再鼎医药宣布一项肿瘤领域重磅合作；国家卫健委公布医疗大数据...

【2018年09月12日 / 医药资讯一览】2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况公布；华海药业盐酸二甲双胍缓释片获FDA批准文号；默沙东创新抗生素达到临床3期终点；安进BITE免疫...

9月11日，CDE发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)》，此次拟纳入优先审评的产品共15个，包括5个新药上市、9个仿制药上市以及1个进口产品。9个仿制药中有8...

【2018.09.12/研发NEWS】华海药业盐酸二甲双胍缓释片获FDA批准文号；IMV扩大篮子试验：评估免疫治疗疫苗与Keytruda联用效果；海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床……我们专注医药...