在2021年,基石药业实现了3款产品的获批上市,打开了公司在研管线1.0的兑现新世纪。而在2022年开年之初,基石药业又连发两则喜讯震动业界。其中,在研的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑...
“融资新低”、“分化严重”、“谨慎”......对开年以来医药行业投融资工作的评价,众多大佬基本都保持着相同的意见。的确,如今的医药行业项目估值完全不能和前两年相比,长期以...
2022年6月20日,国家药监局官网通报了9家药企生产的10批次药品不符合规定,共涉及9款药物,其中化药仅1款,为阿达帕林凝胶。2022年以来,国家药监局已多次通报了全国各地药品检查情况...
一则公告,让董卿老公、上海百亿富豪密春雷,站在风波口;也让“览海医疗(*ST海医)”正式开启了退市进程;更让民众意识到,如今的医药市场似乎已被“退市风波”紧紧地萦绕心头。据相关...
2022年6月27日,深圳市瑞吉生物科技有限公司(以下简称“瑞吉生物”)宣布,其研发的冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗RH109由下设合资公司分别在新西兰和菲律宾获得临床批件。本...
来源:CDE官网《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序》(征求意见稿)第一条(背景目的)根据《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号)以及《中国儿童发展纲要...
来源:CDE官网《药物临床依赖性研究技术指导原则》(征求意见稿)一、背景 药物依赖性(Dependence)是指由于药物对生理或精神的药理作用而使机体产生反复用药的需求,以使其感觉良好或...
按照国家药品监督管理局有关工作要求,国家药品监督管理局药品审评中心依法依规履行公开主体责任和义务,现将《国家药品监督管理局药品审评中心2022年部门预算》公开。...
一直以来,客观缓解率(ORR)都是抗肿瘤药物的临床替代终点之一。客观缓解指的是“肿瘤病灶直径之和比基线水平减少相当高的水平”。通常情况下恶性肿瘤不经治疗不会自动缩小。...
创新药进入下半场,资本市场和药企达成了一致共识:未来是产品为王的时代,缺乏创新能力的企业,不可能拥有下半场。不过,如何定义创新,这似乎是一个值得探讨的问题。就资本市场来看,具...
二次上市,寻求境外融资7月25日,乐普医疗发布《关于发行GDR并在瑞士证券交易所上市获得瑞士证券交易所监管局附条件批准的公告》。《公告》指出,乐普医疗于近日获得瑞士证券交易...
IVD集采大幕已拉开,大型集采联盟已锁定第一批集采对象。体外诊断试剂领域的带量采购,将往何处去?市场和价格体系将会呈现怎样的变化?IVD集采,重要信号释放近日,一份《关于成立肝功...
据动脉网了解,7月26日,科创板上市公司江苏集萃药康生物科技股份有限公司(证券简称:药康生物 证券代码:688046)已宣布与全球最大的动物模型供应商之一Charles River(证券简称:CRL)达成...